1.歐盟授權代表合同必須由制造商和歐盟授權代表公司直接簽訂才有效。
2.找*的第三方,盡量不要找代理商和經銷商。為了盡量降低制造商子啊將來會面對產品違規(guī)和出事故的法律成本,盡量找*的第三方作歐盟授權代表,避免那些僅擅長于營銷的經銷商,代理商以及展覽會服務商等等代理機構。
3.歐盟授權代表也是其聲譽、資歷、經驗的招牌,只有擁有了CE認證,在國外市場上才會增加消費者的信任,消費者才會愿意購買你的商品。
4.歐盟授權代表公司要有優(yōu)良的外語能力,尤其是外語。當然很多認證機構都具有這樣的能力,但是在找尋認證機構的時候也需要注意這點。
5.歐盟授權代表合同條款應以歐盟的主要官方語言為版本,如果條款上全是中文的話,那么合同在歐盟是不具備法律效益的,發(fā)生糾紛后自然也就不能*中國制造商的權益。
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詞條
詞條說明
低頻治療儀在中國藥監(jiān)局屬于第二類醫(yī)療器械。根據《*人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,醫(yī)療器械根據風險程度分為三類,低頻治療儀屬于中風險的第二類醫(yī)療器械。在使用和銷售低頻治療儀時,需要符合相關的法規(guī)和規(guī)定。上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司可以幫助您完成注冊,低頻治療儀在藥監(jiān)局的注冊流程和要求如下:第一步:準備資料在進行低頻治療儀的注冊前,您需要準備以下資料:1. 低頻治療儀的產品說明書,包括產品的
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醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)和體外診斷器械法規(guī)(IVDR)延期帶來什么
2023年3月20日,歐盟官方雜志OJEU上公布了《2023年3月15日* (EU) 2023/607號條例修訂* (EU) 2017/745號和(EU) 2017/746號條例的過渡條款》,標志著醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)和體外診斷器械法規(guī)(IVDR)的延期正式落地。這一法規(guī)的發(fā)布將為制造商和行業(yè)帶來喘息的空間。根據該法規(guī),針對MDR的過渡期將根據特定條件進行交錯延長。其中最重要的變化是,符合特定條
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