一文幫你讀懂各種批準字號及其區(qū)別

時間：2024-01-23作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：58

批準字號是我們?nèi)粘Ｉ钪薪?jīng)常見到的一種標識，不同的批準字號代表著不同的含義和要求。在本篇文章中，我們將詳細介紹各種批準字號及其區(qū)別，幫助大家較好了解和選擇商品。

 

一、妝字號化妝品

妝字號是非特殊用途化妝品所獲得的許可證標號?；瘖y品包括日常護膚用品和彩妝產(chǎn)品，如保濕爽膚水、面霜、精華液、粉底、口紅、眼影等。妝字號化妝品的主要作用是清潔、保護、美化和修飾。

二、特字號化妝品

特字號是特殊用途化妝品在上市前經(jīng)國家審批后獲得的批準文號。特殊用途化妝品包括燙發(fā)劑、染發(fā)劑、脫毛膏、防曬霜和美白祛斑類護膚品等。這類化妝品無論是進口還是國產(chǎn)，都需要經(jīng)過國家藥監(jiān)局審批通過方可上市。其要作用是育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑防曬等。

需要注意的是，我國規(guī)定化妝品不得宣稱具有**、殺菌抑菌等功效。

三、消字號產(chǎn)品

消字號產(chǎn)品經(jīng)衛(wèi)生部門審核批準，具有衛(wèi)生批號的外用衛(wèi)生消毒用品，包括消毒劑、衛(wèi)生用品等，例如濕紙巾、女性生理期衛(wèi)生用品、衛(wèi)生口罩、衛(wèi)生手套等。消字號產(chǎn)品往往是在特殊工作場所、特殊時期或者特殊工作人員使用的。

《消毒管理辦法》規(guī)定，消毒產(chǎn)品主要起殺滅和消除病原微生物作用，不能出現(xiàn)或暗示**效果。換句話說，“消字號”產(chǎn)品不具備調(diào)節(jié)人體生理功能的功效，既不可宣稱有療效，也不具有療效。如果商家宣稱“消字號”產(chǎn)品具有皮膚護理作用，便是虛假宣傳。

四、械字號產(chǎn)品

械字號產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械。醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件。其使用目的包括：對疾病的預(yù)防、診斷、**、監(jiān)護、緩解；對損傷或者殘疾的診斷、**、監(jiān)護、緩解、補償；對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)；妊娠控制等。

醫(yī)療器械和化妝品屬于不同種類的產(chǎn)品，其使用場景和使用目的截然不同。不過，隨著醫(yī)學(xué)美容產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，市場上出現(xiàn)了“械字號”醫(yī)療器械產(chǎn)品。其中一部分于醫(yī)用敷料，通過與創(chuàng)面直接或間接接觸，具有創(chuàng)面消毒、吸收創(chuàng)面滲出液、支撐器官、防連或者為創(chuàng)面愈合提供適宜環(huán)境等醫(yī)療作用，可以幫助患者在接受醫(yī)美**后康復(fù)。有些不法家打擦邊球，宣稱“械字號”醫(yī)療器械產(chǎn)品具有護膚功效，向消費者銷售。按照醫(yī)療器械管理的醫(yī)用敷料命名應(yīng)當符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》要求，不得含有“美容” “保健”等宣稱詞語，不得含有夸大適用范圍或者其他具有誤導(dǎo)性、欺騙性的內(nèi)容。所以不存在所謂的“械字號”化妝品，如果商家將醫(yī)療器械宣稱為化妝品，則是違法行為。

五、藥準字產(chǎn)品

藥準字指的是藥品，國家藥品監(jiān)管部門審批一個國藥準字號，通常需要3年以上時間，5至10年也算正常，并經(jīng)藥品評審*嚴格審評，符合要求方可批準。審批期間還要做大量的產(chǎn)品質(zhì)量定性考察、藥效實驗、病理實驗、毒副安全實驗及大量臨床實驗。

藥準字的格式為國藥準字+1位字母+8位數(shù)字，只有得到批準藥準字文號的藥品才能進行生產(chǎn)和銷售。

 

以上就是各種批準字號的詳細介紹。在購買商品時，我們可以根據(jù)批準字來了解商品的性質(zhì)和作用，以便較好地選擇和使用商品。同時，我們也要注意商家的宣傳和宣稱，不要被虛假傳所誤導(dǎo)。


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• 詞條

  詞條說明

• IVDR歐盟符合性聲明

  1. 歐盟符合性聲明應(yīng)聲明已滿足本法規(guī)規(guī)定的要求。制造商應(yīng)不斷較新歐盟符合性聲明。歐盟符合性聲明至少應(yīng)包含附件 IV 中列出的信息，并應(yīng)翻譯成歐盟官方語言或提供設(shè)備的成員國所要求的語言。2. 對于本法規(guī)未涵蓋的方面，如果設(shè)備受其他歐盟立法的約束，該立法也要求制造商提供歐盟符合性聲明，證明其滿足該立法的要求，則單一的歐盟符合性聲明應(yīng)為就適用于該設(shè)備的所有聯(lián)盟法案制定。聲明應(yīng)包含識別與聲明相關(guān)的歐盟立

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