FDA年費(fèi)繳納截止時(shí)間臨近，制造商務(wù)必提前繳費(fèi)以保持正常業(yè)務(wù)

時(shí)間：2023-11-09作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司瀏覽：46

根據(jù)FDA官方公告，2024財(cái)年的注冊(cè)費(fèi)繳費(fèi)截止時(shí)間為2023年12月31日。制造商們務(wù)必在此日前完成繳費(fèi)，以免造成不良影響。

如果企業(yè)未能及時(shí)完成FDA年度付費(fèi)，將面臨以下后果：

→→企業(yè)將被除名，其在FDA官網(wǎng)上的信息將被刪除；

→→企業(yè)已完成的豁免510K和510K注冊(cè)將失效，無(wú)法繼續(xù)生效和使用；

→→FDA將無(wú)法啟動(dòng)審查企業(yè)的申請(qǐng)和注冊(cè)變更事項(xiàng)。

為了保持正常出口美國(guó)的業(yè)務(wù)，強(qiáng)烈建議企業(yè)盡快提前完成繳納年費(fèi)、較新年度注冊(cè)，并委托專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行操作。

 

此外，企業(yè)在申請(qǐng)FDA注冊(cè)之前，必須先完成鄧白氏編碼(DUNS)的申請(qǐng)。鄧白氏編碼是美國(guó)境外企業(yè)在FDA注冊(cè)時(shí)，官方要求必須提供的企業(yè)信息。如需鄧白氏編碼注冊(cè)，可聯(lián)系角宿團(tuán)隊(duì)，我們將提供一對(duì)一定制、一站式全程的服務(wù)，為企業(yè)提供專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)和幫助。

 

對(duì)于小微企業(yè)來(lái)說(shuō)，FDA2024財(cái)年的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)依然延續(xù)了小微企業(yè)優(yōu)惠福利。以510(k)為例，小微企業(yè)的收費(fèi)僅為標(biāo)準(zhǔn)價(jià)的1/4，可省下高達(dá)1.6萬(wàn)多美元的費(fèi)用。然而，需要注意的是，小微企業(yè)申請(qǐng)?zhí)柕挠行谧铋L(zhǎng)為1年，而非獲得申請(qǐng)?zhí)栔掌鸬?/span>1年內(nèi)。例如，如果企業(yè)已獲得2023財(cái)年的小微企業(yè)號(hào)，其有效期將于2023年9月30日結(jié)束，2023年10月1日起該小微企業(yè)申請(qǐng)?zhí)枌⑹?。因此，如果企業(yè)仍希望在2024財(cái)年期間享受小微企業(yè)待遇，應(yīng)盡早申請(qǐng)2024財(cái)政年度的小微企業(yè)號(hào)。

 

美國(guó)對(duì)小微企業(yè)的認(rèn)可要求相對(duì)寬松，國(guó)內(nèi)企業(yè)只需確保上一年度總收入或銷(xiāo)售額不**過(guò)1億美元，且不限定為美國(guó)企業(yè)?？偸杖氚N(xiāo)售額和公司額外投資（期貨、股票等）。實(shí)際上，一般而言基本上所有企業(yè)都符合這一要求。

 

最后，需要注意的是，小微企業(yè)申報(bào)表格的英文文件需要企業(yè)所在地稅務(wù)局蓋章，否則將導(dǎo)致申請(qǐng)失敗。

 

所有難題，角宿團(tuán)隊(duì)可提供一對(duì)一、一站式的全程申請(qǐng)服務(wù)，可為每位客戶(hù)配備專(zhuān)業(yè)人員指導(dǎo)，根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況制定合適的合規(guī)流程，**企業(yè)精準(zhǔn)符合小微企業(yè)申請(qǐng)要求。同時(shí)，還可提供線(xiàn)上申請(qǐng)和線(xiàn)下遞交服務(wù)，為企業(yè)省去諸多中間環(huán)節(jié)，助力企業(yè)客戶(hù)在最短時(shí)間內(nèi)完成小微企業(yè)申請(qǐng)。

 

如果您是制造商，為了保持正常業(yè)務(wù)并享受小微企業(yè)待遇，不要猶豫，立即行動(dòng)！


上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司專(zhuān)注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊(cè),歐代注冊(cè),歐洲自由銷(xiāo)售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊(cè),FDA注冊(cè)等, 歡迎致電 17802157742

• 詞條

  詞條說(shuō)明

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  為什么醫(yī)療器械產(chǎn)品已經(jīng)獲得CE證了，還需要自由銷(xiāo)售證（Certificate of Free-sale,簡(jiǎn)稱(chēng)CFS或者FSC）？自由銷(xiāo)售證書(shū) (CFS) 證明商品（例如醫(yī)療設(shè)備）是合法銷(xiāo)售或分銷(xiāo)并符合出口條件的。對(duì)于帶有 CE 標(biāo)志的醫(yī)療設(shè)備，CFS 證明該設(shè)備符合在歐盟銷(xiāo)售的監(jiān)管要求。CFS 在非歐洲國(guó)家注冊(cè)有時(shí)是強(qiáng)制性的。在不是強(qiáng)制性的情況下，它有時(shí)仍可用于幫助加快注冊(cè)過(guò)程并允許進(jìn)行簡(jiǎn)化審查，

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