正確使用歐盟CE認(rèn)證標(biāo)識對于產(chǎn)品的清關(guān)是非常重要,以下是一些關(guān)于如何正確使用CE標(biāo)簽的建議:
1. 標(biāo)簽粘貼要求:
- CE標(biāo)簽必須明顯清晰易見且不易磨損脫落。
- CE銘牌必須由生產(chǎn)廠家或者其授權(quán)代表粘貼。
- CE標(biāo)識可以標(biāo)示于產(chǎn)品本身、包裝盒、說明書或合格證上。
- CE標(biāo)識不可與其他標(biāo)示混淆不清。
2. CE標(biāo)識的要求:
CE字母有固定比例的長寬要求
- 如果CE標(biāo)志被放大或縮小,必須遵相應(yīng)的比例。
- 兩個(gè)字母是等高的,字母"E"中間的一橫要比上下兩筆略短少許。
- CE標(biāo)志的不同部分應(yīng)具有相同的垂直高度,且不小于5mm。
3. 產(chǎn)品銘牌信息需要包含有:
- 制造商名稱和地址。
- 產(chǎn)品歐盟代表信息。
- 產(chǎn)品名稱和型號。
- 制造商指定的技術(shù)參數(shù)。
- CE標(biāo)記。
- 序列號。
詞條
詞條說明
澳大利亞TGA認(rèn)證——“金字塔尖的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)”
澳大利亞TGA認(rèn)證是指澳大利亞藥品管理局(Therapeutic Goods Administration,簡稱TGA)對處方藥、防曬霜、醫(yī)療器械、生物制品和血液產(chǎn)品的注冊和監(jiān)管認(rèn)證。TGA是澳大利亞聯(lián)邦**的機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)確保澳大利亞市場上醫(yī)療產(chǎn)品(包括醫(yī)療器械和藥品)的質(zhì)量、安全性和有效性。在**上,TGA標(biāo)準(zhǔn),被譽(yù)為“金字塔尖的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)”,這也正是澳大利亞產(chǎn)品能夠****的原因,因?yàn)槠湔J(rèn)證的嚴(yán)苛
2025年FDA 510(k)注冊費(fèi)用調(diào)整及小型企業(yè)優(yōu)惠政策解讀
2025年FDA 510(k)注冊流程的一些新變化主要體現(xiàn)在費(fèi)用調(diào)整、小企業(yè)優(yōu)惠政策的較新、以及對提交材料的要求上。具體來說:費(fèi)用調(diào)整:2025財(cái)年的FDA 510(k)上市前提交標(biāo)準(zhǔn)費(fèi)用有所上漲,達(dá)到了24,335美金,而針對小企業(yè)的收費(fèi)為6,084美金。年度注冊費(fèi)用(企業(yè)年金)也上漲至9,280美金,小企業(yè)在此費(fèi)用上沒有優(yōu)惠 。小企業(yè)優(yōu)惠政策較新:小型企業(yè)(年總收入或銷售額不**過1億美元)在申
FDA510(K)FDA是食品和藥物管理局(Food?and?Drug?Administration)的簡稱,被公認(rèn)為是世界上最大的食品與藥物管理機(jī)構(gòu)之一。其職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。出口到美國的食品,藥品,醫(yī)療設(shè)備,化妝品等必須要注冊了FDA才能順利清關(guān)。510(K)是美國食品、藥品和化妝品(FD&
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