CE認證是歐盟國家實行的強制性產(chǎn)品安全認證制度,目的是為了**歐盟國家人民的生命財產(chǎn)安全, 被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE認證涉及歐洲市場80%的工業(yè)和消費品和70%的歐盟進口產(chǎn)品。根據(jù)歐盟法律,CE認證屬于強制性認證,所以如果產(chǎn)品沒有經(jīng)過CE認證,而貿(mào)然出口到歐盟,將被認為是違法行為。
2、CE標識有什么具體要求?
CE字的高度至少要5mm ,而CE字的長度合計不得**過12mm,CE字體的寬度應(yīng)不少于5分之1。厚度至少要高度的1/5,內(nèi)圍橫柱至少要有外圍半徑之80%。改變大小需要按照比例進行。
除了CE標識,產(chǎn)品標簽上還應(yīng)該包括如下信息:
1.以當?shù)厥袌鑫淖钟∷⒌木婕白⒁馐马棥?/p>
2.制造廠商或授權(quán)、進囗商名稱、商標及地址,以及其他當?shù)胤ㄒ?guī)所要求的其他標識。
3.如果電子類產(chǎn)品銷售到德國,還應(yīng)當加上電子電器回收標識,包裝上還應(yīng)該加上包裝回收標識。
4.這些標識不是隨隨便便加上就合規(guī)了,而是還要委托人辦理相關(guān)注冊和簽訂回收合同,否則也會被嚴重處罰。
詞條
詞條說明
CE認證范圍是非常廣的,通俗來講,大多數(shù)產(chǎn)品出口歐盟都需要CE認證,對于出口歐洲的玩具都強制要求做CE認證,如:電源類:通信電源,充電器,顯示器電源,LCD電源,UPS等;燈具類:吊燈,軌道燈,庭院燈,手提燈,筒燈,燈串,臺燈,格柵燈,水族燈,路燈,節(jié)能燈,T8燈管等;家電類:風扇,電水壺,音響,電視機,鼠標,吸塵器等;電子類:耳塞,路由器,手機電池,激光筆,振動棒等;通訊類產(chǎn)品類:電話機,有線電
近日,歐盟針對一類醫(yī)療器械CE MDR指令申請步驟MDCG文件(MDCG 2019-15),今天,我將向您解釋文件的要求。文件中總共提到了八個步驟。今天,讓我們先談?wù)劜襟E0-3。 ? ?? ?先搬出流程: ? ?? ?醫(yī)療器械CE認證MDR指令 ? ?? ?第零步是制造商要做的
總結(jié)今天學(xué)到的知識IVD如果產(chǎn)品想進入歐盟市場,需要CE認證歐盟**(EC)的DG SANTE部門(健康和食品安全總局)負責這件事但各成員國的具體落實需要依靠CA(醫(yī)療器械監(jiān)管部門)NB(備案機構(gòu))按照歐盟的指示和法規(guī)執(zhí)行醫(yī)療器械產(chǎn)品的合規(guī)性評估和認證執(zhí)行標準始于90年代出臺的醫(yī)療器械法規(guī)IVDD來監(jiān)管IVD,但由于這一標準過于寬松,2017年新法規(guī)正式啟動IVDR,2022年徹底取代IVDD原
CE MDR認證簡介、辦證流程以及受理所需材料 CE MDR所需材料的認證簡介、認證流程和驗收2017年5月5日,歐盟官方期刊(Official Journal of the European Union)歐盟醫(yī)療器械法律法規(guī)重新公布(REGULATION (EU) 2017/745縮寫MDR”)。MDR把代替Directives 90/385/EEC (醫(yī)療器械有源植入指令)and 93/42/
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