MHRA的注冊(cè)注意事項(xiàng)

時(shí)間：2022-02-28作者：上海梯佑福信息技術(shù)有限公司瀏覽：168

MHRA的注冊(cè)注意事項(xiàng)

MHRA (Medicines and healthcare products regulatory agency)是英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局


對(duì)于**，英國(guó)MHRA的要求是要在其官網(wǎng)上面注冊(cè)通告成功后，方可合規(guī)的銷售。

MHRA的注冊(cè)通告要注意以下幾點(diǎn)：
1，每個(gè)成分要有其對(duì)應(yīng)的毒理數(shù)據(jù)
2，每個(gè)成分要有其對(duì)應(yīng)的CLP等級(jí)分類


3，其他信息

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 醫(yī)療器械FDA驗(yàn)廠，食品FDA驗(yàn)廠，藥品OTCFDA驗(yàn)廠，該怎么做？

  一、醫(yī)療器械FDA驗(yàn)廠1. 法規(guī)背景QSR820，又稱21CFR820，它是美國(guó)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系法規(guī)的英文縮寫(xiě)，因?yàn)樗挥诿绹?guó)聯(lián)邦法規(guī)（Code of Federal Regulations）*21卷*820部分，故名21CFR820。QSR820它是美國(guó)（人類）醫(yī)療器械制造商和計(jì)劃向美國(guó)銷售產(chǎn)品的外國(guó)（人類）醫(yī)療器械制造商必須遵守的質(zhì)量管理體系和法規(guī)。這是大多數(shù)醫(yī)療器械在美國(guó)上市前必須遵守的

• 歐盟認(rèn)證知識(shí)——CE認(rèn)證之法規(guī)IVDR(In Vitro Diagnostic Devices Regulations)

  ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2017年5月5日， IVDR2017/746/EU98/79/EEC,并于2022年5月26日強(qiáng)制執(zhí)行(2017年5月26日26日，過(guò)渡期為5年)。IVDR實(shí)施時(shí)間軸： ? ?IVD

• 美國(guó)FDA質(zhì)量管理體系 QSR820介紹

  1 QSR 820法規(guī)簡(jiǎn)介美國(guó)食品藥品監(jiān)督局（FDA）根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》關(guān)于醫(yī)療器械管理的較高法律文件(Federal Food,Drug,and Co etic Act)》規(guī)范醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量體系要求的法律法規(guī)Quality System Regulation,簡(jiǎn)稱QSR或QSR820。規(guī)范中描述了現(xiàn)行生產(chǎn)管理規(guī)范的要求(CGMP). 還規(guī)定了所有醫(yī)療器械成品在設(shè)計(jì)、制造、包裝、

• FDA認(rèn)證解讀普及！

  關(guān)于美國(guó)FDA認(rèn)證和歐盟CE認(rèn)證的較新消息FDA，隸屬于美國(guó)衛(wèi)生教育福利部，負(fù)責(zé)全國(guó)食品、生物制品、化妝品、醫(yī)療器械、獸藥以及診斷用品等的管理。FDA醫(yī)用口罩分為兩類: 無(wú)菌、非無(wú)菌。手術(shù)口罩屬于第二類醫(yī)療器械，普通醫(yī)用口罩屬于一類， 想要口罩在美國(guó)銷售，必須**藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊(cè)證。FDA認(rèn)證后，不僅能夠銷售于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還可以在美國(guó)的各大藥店進(jìn)行銷售。美國(guó)FDA: 可能在20號(hào)就不能進(jìn)行正