醫(yī)療器械公司如何注冊，注冊醫(yī)療器械公司的流程

時(shí)間：2022-05-27作者：上海梯佑福信息技術(shù)有限公司瀏覽：122

新冠肺炎的突然爆發(fā)帶動了國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展?？谡帧⒎雷o(hù)服、體溫計(jì)等醫(yī)療用品不僅需要滿足國內(nèi)市場的需求，還需要開展**市場的業(yè)務(wù)。疫情下，醫(yī)療器械行業(yè)迎來了新的發(fā)展機(jī)遇。，發(fā)展國內(nèi)外醫(yī)療器械業(yè)務(wù)，是一個(gè)很好的投資機(jī)會。

如何

一、需要哪些條件:

1、有營業(yè)場所和相應(yīng)的存儲場所；

2、相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)人，并具有相應(yīng)的學(xué)歷或職稱；

3、有符合規(guī)定的經(jīng)營設(shè)施和管理制度。

二、注冊流程：

1、企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)；

2、租賃相關(guān)營業(yè)場所和倉庫；

3、準(zhǔn)備整理注冊資料和文件；

4、自然人股東和法人實(shí)名認(rèn)證；

5、工商局辦理營業(yè)執(zhí)照和統(tǒng)一社會代碼；

6、食品藥品監(jiān)督管理局二級醫(yī)療器械經(jīng)營備案；

7、食品藥品監(jiān)督管理局辦理三類醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照。

三、其他注冊注意事項(xiàng)：

1、企業(yè)需要出口醫(yī)療器械并**出口退稅的，必須申請進(jìn)出口權(quán)，并申請成為一般納稅人；

2、醫(yī)用口罩和防護(hù)服屬于二類醫(yī)療器械，需辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案，呼吸機(jī)、檢劑屬于三類醫(yī)療器械，需申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

3、進(jìn)口醫(yī)療器械需**藥品監(jiān)督管理局進(jìn)口醫(yī)療器械登記證；出口醫(yī)療器械需**藥品監(jiān)督管理局產(chǎn)品醫(yī)療器械登記證。

                                                                                                                                                                                                  
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• 詞條

  詞條說明

• 哪些產(chǎn)品需要CE認(rèn)證？

  CE認(rèn)證范圍是非常廣的，通俗來講，大多數(shù)產(chǎn)品出口歐盟都需要CE認(rèn)證，對于出口歐洲的玩具都強(qiáng)制要求做CE認(rèn)證，如：電源類：通信電源，充電器，顯示器電源，LCD電源，UPS等；燈具類：吊燈，軌道燈，庭院燈，手提燈，筒燈，燈串，臺燈，格柵燈，水族燈，路燈，節(jié)能燈，T8燈管等；家電類：風(fēng)扇，電水壺，音響，電視機(jī)，鼠標(biāo)，吸塵器等；電子類：耳塞，路由器，手機(jī)電池，激光筆，振動棒等；通訊類產(chǎn)品類：電話機(jī)，有線電

• 醫(yī)療器械公司如何注冊，注冊醫(yī)療器械公司的流程

  新冠肺炎的突然爆發(fā)帶動了國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。口罩、防護(hù)服、體溫計(jì)等醫(yī)療用品不僅需要滿足國內(nèi)市場的需求，還需要開展**市場的業(yè)務(wù)。疫情下，醫(yī)療器械行業(yè)迎來了新的發(fā)展機(jī)遇。，發(fā)展國內(nèi)外醫(yī)療器械業(yè)務(wù)，是一個(gè)很好的投資機(jī)會。如何一、需要哪些條件:1、有營業(yè)場所和相應(yīng)的存儲場所；2、相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)人，并具有相應(yīng)的學(xué)歷或職稱；3、有符合規(guī)定的經(jīng)營設(shè)施和管理制度。二、注冊流程：1、企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)

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