FDA注冊是在美國生產(chǎn)或銷售食品、藥品、原料藥、醫(yī)療器械或化妝品的國內(nèi)外企業(yè)的基本要求。在美國制造、加工、包裝或儲存這些產(chǎn)品的公司可能需要向FDA注冊。根據(jù)FDA的要求,各類公司的注冊要求也不盡相同。
一些需要進(jìn)行FDA注冊的公司類型包括食品制造商、加工商和包裝商、藥品制造商、包裝商和再包裝商、醫(yī)療器械制造商和進(jìn)口商、化妝品制造商和加工商等。然而,需要注意的是,F(xiàn)DA對每一類產(chǎn)品都有具體的注冊要求。
在進(jìn)行FDA注冊過程中,所有外國機(jī)構(gòu)都必須指定美國FDA代理人,這是強(qiáng)制性要求。沒有美國FDA代理就無法完成注冊。上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司為食品、藥品、API和醫(yī)療器械企業(yè)提供美國FDA代理服務(wù)。
此外,所有在FDA注冊的藥品、API和醫(yī)療器械企業(yè)必須每年在10月1日至12月31日期間較新注冊。食品設(shè)施則需要在每個偶數(shù)年的10月1日至12月31日之間較新其FDA注冊(每兩年一次)。如果不符合FDA較新要求,F(xiàn)DA可能會將公司的產(chǎn)品視為貼錯標(biāo)簽,并可能導(dǎo)致FDA扣留您的產(chǎn)品。
需要注意的是,F(xiàn)DA注冊或FDA注冊號并不表示您的設(shè)施或產(chǎn)品獲得FDA認(rèn)證或FDA批準(zhǔn)。產(chǎn)品標(biāo)簽或標(biāo)簽上任何暗示FDA認(rèn)證或FDA批準(zhǔn)設(shè)施或產(chǎn)品的FDA注冊號的表述均具有誤導(dǎo)性,并可能導(dǎo)致產(chǎn)品貼錯標(biāo)簽。
完成注冊后,F(xiàn)DA不會頒發(fā)注冊證書。此外,F(xiàn)DA也不會承認(rèn)第三方注冊證書。然而,大多數(shù)進(jìn)口商和運(yùn)輸公司總是要求制造商提供FDA注冊證書或FDA注冊證明。上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司將免費(fèi)向我們的客戶頒發(fā)FDA注冊證書作為記錄。我們的客戶及其客戶可以在我們的網(wǎng)站上驗證證書。
最后,上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司為FDA注冊、美國FDA代理服務(wù)、NDC編號請求、藥品清單、標(biāo)簽審查和其他服務(wù)提供最具競爭力的費(fèi)用。如果您正在尋求FDA法規(guī)、FDA注冊或美國FDA代理要求方面的幫助,上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司將是最佳選擇。我們的專業(yè)且經(jīng)驗豐富的顧問可以就美國FDA法規(guī)提供**的指導(dǎo)。我們始終為您提供每個項目涉及的總成本的準(zhǔn)確估算。上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司將以最短的時間內(nèi)以合理的價格提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)!
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