如何選擇美國代理人？

時間：2022-07-04

美國代理人是指從事制造，制備，繁殖，復(fù)合或加工進口到美國的設(shè)備的任何外國機構(gòu)，必須為該機構(gòu)確定美國代理人，且每個外國機構(gòu)只能指定一名美國代理人。

選擇美國代理人時需注意以下幾個方面：
1、協(xié)助FDA與國外機構(gòu)進行溝通；
2、回答有關(guān)進口到美國或打算進口到美國的外國機構(gòu)的設(shè)備的問題；
3、協(xié)助FDA安排對國外機構(gòu)的檢查；
4、如果FDA無法直接或*與國外機構(gòu)聯(lián)系，則FDA可能會向美國代理商提供信息或文件，而這種行動應(yīng)被視為等同于向國外機構(gòu)提供相同的信息或文件。

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