如何辦理英國自由銷售證書CFS？

時間：2022-04-11作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：456

什么是自由銷售證書？

自由銷售證明，又稱為出口銷售證明，英文名稱為Free Sale Certificate/Certificate of Free Sale,簡稱為FSC或CFS。

自由銷售證書CFS的作用？

自由銷售證書對于產(chǎn)品出口是一種證明性文件，證明企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品滿足英國的法規(guī)要求，可以在英國市場自由銷售。部分地區(qū)和國家，特別是南美洲國家對此有強(qiáng)制性的要求。

通常被要求的國家有哪些？

南美：阿根廷，秘魯，厄瓜多爾，巴西，哥倫比亞，委內(nèi)瑞拉，智力，烏拉圭，巴拉圭等；

非洲：埃及，南非，肯尼亞，坦桑尼亞等

中東：沙特阿拉伯，伊朗，阿聯(lián)酋，土耳其等

其他：巴基斯坦，泰國，越南等

英國MHRA頒發(fā)的CFS證書一般都需要指定目的國/目的地區(qū)。

辦理英國CFS需要哪些流程？

1. 提交申請；

2. 主管不局完成注冊；

3. 提交CFS申請；

4. 獲得CFS證書。


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• 詞條

  詞條說明

• 申請ISO13485認(rèn)證需要準(zhǔn)備哪些材料

  ?ISO13485體系包含的文件：1.?質(zhì)量手冊2.?程序文件3.?產(chǎn)品生產(chǎn)SOP（生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書）4.?產(chǎn)品檢驗SOP5.?管理制度6.?記錄表格v?ISO13485認(rèn)證審查現(xiàn)場查什么？1.?文件評審：查文件，查記錄2.?現(xiàn)場活動評審：對活動的觀察，過程是否已被識別并適當(dāng)規(guī)定？職責(zé)是否已被分配？程

• 哪些器械需要申請F(tuán)DA 510（k）？

  510(K)是美國食品、藥品和化妝品（FD&C）行動**的一個法案章節(jié)，而這個法案章節(jié)正好是在美國FD&C Act*510章節(jié)，所以很多人習(xí)慣性地稱之為510(k)。任何人或制造商若要將醫(yī)療器材產(chǎn)品（Class?Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ）營銷到美國，除部分免?510(k) 品項及無須進(jìn)行上市前批準(zhǔn)（Premarket Approval, PMA）外，都**在出口美國至少 90

• 美國FDA醫(yī)療器械代理人需要哪些專業(yè)技能？

  美國FDA醫(yī)療器械機(jī)構(gòu)代理任何從事制造、制備、繁殖、合成或加工進(jìn)口到美國的醫(yī)療器械的外國醫(yī)療器械企業(yè)必須為該企業(yè)確定美國 FDA 代理。有關(guān)外國企業(yè)的美國 FDA 代理的信息是使用 FURLS 系統(tǒng)以電子方式提交的，并且是企業(yè)注冊過程的一部分。每個外國企業(yè)只能指定一名 FDA 代理人。外國機(jī)構(gòu)也可以指定其美國 FDA 代理為其官方通訊員。根據(jù)醫(yī)療器械報告條例，美國 FDA 代理人沒有責(zé)任報告不良事

• MDSAP值得做嗎？

  MDSAP（醫(yī)療器械單一審計計劃）是否值得做，這取決于您的醫(yī)療器械制造商的**化戰(zhàn)略和市場需求。以下是我對MDSAP的一些分析和歸納，希望能幫助您做出較明智的決策：**認(rèn)可與市場準(zhǔn)入：MDSAP為醫(yī)療器械制造商提供了一種**性的認(rèn)證框架，被多個國家/地區(qū)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)所認(rèn)可。通過一次MDSAP審核，制造商可以獲得多個國家/地區(qū)市場的準(zhǔn)入，如美國(FDA)、澳大利亞(TGA)、巴西(ANVISA)、加拿