自由銷售證書(shū)(出口銷售證明書(shū))有什么用處?在哪些場(chǎng)合會(huì)用到它:
1、在收貨方海關(guān)清關(guān)中使用:執(zhí)行貿(mào)易保護(hù)國(guó)家的海關(guān)要求必須出具出口銷售證書(shū)、自由銷售證書(shū)才能清關(guān)提貨。
2、在進(jìn)口國(guó)注冊(cè)登記使用:進(jìn)口方在本國(guó)分銷銷售貨物產(chǎn)品時(shí),出于對(duì)產(chǎn)品本身的安全、質(zhì)量等考慮,要求出具該產(chǎn)品的自由銷售證書(shū)并在當(dāng)?shù)刭|(zhì)量、商務(wù)部門(mén)注冊(cè)登記后才可以在進(jìn)口國(guó)自由銷售該批貨物。
3、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量是否合格、產(chǎn)品是否合法生產(chǎn)銷售的證明:比如向貿(mào)易方以及貿(mào)易國(guó)證明:該產(chǎn)品為質(zhì)量安全、產(chǎn)品達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行什么指令、產(chǎn)品為合法生產(chǎn)銷售等其它。
詞條
詞條說(shuō)明
美國(guó)的UDI法規(guī)現(xiàn)狀和監(jiān)管要求總結(jié)
美國(guó)的UDI(Unique Device Identification,即唯一設(shè)備標(biāo)識(shí))法規(guī)是一項(xiàng)旨在提高醫(yī)療器械的安全性和有效性的重要法規(guī)。UDI法規(guī)要求醫(yī)療器械制造商為產(chǎn)品提供*一**的識(shí)別碼,以便于在產(chǎn)品生命周期中進(jìn)行追蹤和識(shí)別。以下是對(duì)美國(guó)UDI法規(guī)現(xiàn)狀和監(jiān)管要求的總結(jié):1. **法規(guī)背景**:? ?- UDI法規(guī)是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)根據(jù)2012年通過(guò)的《
作為一種*特的設(shè)備標(biāo)識(shí)符,UDI為醫(yī)療機(jī)構(gòu)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和制造商提供了較好的設(shè)備管理和跟蹤手段。通過(guò)UDI的實(shí)施,可以提高醫(yī)療器械的安全性、監(jiān)管和病人保護(hù),為公眾衛(wèi)生管理提供較準(zhǔn)確和可靠的數(shù)據(jù)支持。?醫(yī)療器械UDI的申請(qǐng)流程:首先,申請(qǐng)人需要準(zhǔn)備一系列相關(guān)文件,包括UDI注冊(cè)申請(qǐng)表、醫(yī)療器械注冊(cè)證明、生產(chǎn)許可證明、產(chǎn)品技術(shù)資料、標(biāo)簽和包裝相關(guān)信息等,并確保文件的完整性和準(zhǔn)確性。接下來(lái),申請(qǐng)人
歐盟近期較新了體外診斷醫(yī)療器械分類規(guī)則指南。該指南中,IVDR分類規(guī)則的變化對(duì)制造商來(lái)說(shuō)有著重大的影響。新的IVDR法規(guī)引入了基于風(fēng)險(xiǎn)的全新分類規(guī)則,將醫(yī)療器械分為四大類:A類(低風(fēng)險(xiǎn))、B類、C類和D類(高風(fēng)險(xiǎn))。?B類、C類和D類產(chǎn)品的范圍非常廣泛,包括自測(cè)或床旁診斷、伴隨診斷以及專業(yè)用途的醫(yī)療器械。而D類產(chǎn)品的認(rèn)證需要獲得歐盟參考實(shí)驗(yàn)室EURL形式檢測(cè)報(bào)告,并且上市后批次會(huì)由公告機(jī)
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