各有關(guān)單位:
為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,國家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)管司委托我院組織起草了《化妝品功效宣稱評價(jià)指導(dǎo)原則》(征求意見稿)及起草說明(附件1-2),現(xiàn)公開向社會征求意見。反饋意見請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ㄒ姼郊?),于2020年9月17日前發(fā)送電子郵件至hzpbwh@。
化妝品檢定所
2020年9月1日
文檔附件:
附件1:化妝品功效宣稱評價(jià)指導(dǎo)原則-征求意見稿.docx
附件2:化妝品功效宣稱評價(jià)指導(dǎo)原則-起草說明.docx
附件3:意見反饋表.xls
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詞條
詞條說明
申報(bào)合作流程 ? 合作流程 工作時(shí)限 天健華成工作內(nèi)容 需貴公司配合事項(xiàng) 備注 1 簽署代理協(xié)議 ? 評估、確認(rèn)產(chǎn)品信息 提供產(chǎn)品相關(guān)信息 1.本流程以進(jìn)口非特殊化妝品為例; 2.達(dá)成正式合作后,提供相關(guān)資料樣本、模板。 2 授權(quán)書備案 5工作日 審核企業(yè)提供的資料,辦理在華授權(quán)書備案 按清單要求提供注冊工作啟動所需的必要文件 3 送檢資料準(zhǔn)備 7工作日 按標(biāo)準(zhǔn)編寫送檢資料
化妝品新原料常見技術(shù)問答(一)一、研制報(bào)告的“研發(fā)背景”應(yīng)如何編寫?根據(jù)《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》*十三條,新原料研制報(bào)告中的“研發(fā)背景”資料應(yīng)包含研發(fā)背景、研發(fā)目的、研發(fā)過程及研發(fā)結(jié)果等四部分內(nèi)容。該項(xiàng)資料是對新原料研發(fā)過程的整體概述和對注冊/備案資料的全面總結(jié),新原料注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)根據(jù)本企業(yè)研發(fā)該原料的實(shí)際情況進(jìn)行編制。其中,研發(fā)背景部分一般應(yīng)包括新原料的立項(xiàng)原因、背景來源、研究
兒童化妝品安全評估報(bào)告中對配方設(shè)計(jì)原則有哪些要求?
兒童化妝品安全評估報(bào)告中對配方設(shè)計(jì)原則有哪些要求?答:依據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》*七條,配方設(shè)計(jì)原則需包含安全**原則、功效必需原則、配方較簡原則的內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)從原料的安全、穩(wěn)定、功能、配伍等方面,結(jié)合兒童生理特點(diǎn),評估所用原料的科學(xué)性和必要性,特別是香料香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。此處配方較簡原則是相對的,并非簡單限制原料使用數(shù)量,也不是原料種類越少越好,而是應(yīng)嚴(yán)格遵循必要性的原則
牙膏??瘄北京市化妝品審評檢查中心普通化妝品備案常見問題問答
2023年3月16日國家市場監(jiān)督管理總局令*71號公布的《牙膏監(jiān)督管理辦法》,將于2023年12月1日實(shí)施。為幫助牙膏備案人較好的理解和掌握“辦法”要求,北京市化妝品審評檢查中心特編寫一期“一問一答(牙膏專刊)”,對相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行宣貫,以指導(dǎo)牙膏備案人提前做好準(zhǔn)備。問題1:牙膏的定義是什么?答:根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*三條規(guī)定,牙膏是指以摩擦的方式,施用于人體牙齒表面,以清潔為主要目的的膏狀產(chǎn)品。
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