保健食品所用原料不同，生產(chǎn)情況不同，其產(chǎn)品理化指標制定時需注意什么？

時間：2023-11-23

答：申請人應按《保健食品注冊申請服務(wù)指南》5.2.2.4（2）要求制定產(chǎn)品理化指標，同時根據(jù)產(chǎn)品所用原料不同，還應制定相應指標，如：含水產(chǎn)品原料的，應制定鎘、總砷、總汞；含油脂類原料的，應制定酸價、過氧化值；含蘆薈、大黃、何首烏、決明子等蒽醌類原料的，應制定總蒽醌（指標值以范圍標示）；含紅曲原料的，應制定桔青霉素、黃曲霉毒素；含蘋果、山楂及其制品原料的，應制定展青霉素。根據(jù)生產(chǎn)情況不同，還應制定相應指標，如：使用植物性原料直接生產(chǎn)或經(jīng)**溶劑提取的，應制定農(nóng)藥殘留指標，如六六六、滴滴涕等；使用苯乙烯骨架型大孔吸附樹脂分離純化工藝的，應制定二乙烯苯指標，其它類型的參照苯乙烯骨架型并結(jié)合具體品種制定相應的樹脂殘留物指標；生產(chǎn)過程中可能產(chǎn)生有毒有害物質(zhì)的，應制定相應**指標，如：酸水解法生產(chǎn)氨基酸形成的副產(chǎn)物氯丙醇等。
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申報合作流程
申報合作流程 ? 合作流程工作時限天健華成工作內(nèi)容需貴公司配合事項備注 1 簽署代理協(xié)議 ? 評估、確認產(chǎn)品信息提供產(chǎn)品相關(guān)信息 1.本流程以進口非特殊化妝品為例； 2.達成正式合作后，提供相關(guān)資料樣本、模板。 2 授權(quán)書備案 5工作日審核企業(yè)提供的資料，辦理在華授權(quán)書備案按清單要求提供注冊工作啟動所需的必要文件 3 送檢資料準備 7工作日按標準編寫送檢資料
化妝品備案植物原料該如何提供標準中文名稱?
植物原料該如何提供標準中文名稱?答：應按照《國際化妝品原料標準中文名稱目錄》要求，提供原料的標準中文名稱，如《目錄》中未收錄的，應使用《中國藥典》中的名稱或化學名稱或植物拉丁學名，不得使用商品名或俗名。植物原料也可以按《目錄》關(guān)于原料的命名規(guī)律命名，即“中文名+植物原料拉丁學名+原料使用部位+使用形式(如提取物/提取液/粉)”。
天津自貿(mào)區(qū)進口非特殊用途化妝品備案基本流程、要求及聯(lián)系方式
天津市作為京畿重地，也是實施進口非特殊用途化妝品備案管理的自貿(mào)區(qū)之一。天健華成化妝品注冊部（）特整理相關(guān)基本流程要求等材料如下：一、境內(nèi)責任人注冊地在天津市行政區(qū)域范圍內(nèi)的，**進口非特殊用途化妝品由國家藥品監(jiān)督管理局審批管理統(tǒng)一調(diào)整為天津市藥品監(jiān)督管理局備案管理。二、申請進口非特殊用途化妝品備案的進口化妝品生產(chǎn)企業(yè)應當在產(chǎn)品進口前授權(quán)境內(nèi)責任人登錄國家藥品監(jiān)管局網(wǎng)站
化妝品申報產(chǎn)品配方時系統(tǒng)有多個備注欄如何填寫？
產(chǎn)品配方申報時系統(tǒng)有多個備注欄如何填寫？每個原料后備注欄是對單個原料情形的備注，如：使用變性乙醇的，應當說明變性劑的名稱及用量；使用類別原料的，應當說明具體的原料名稱；直接來源于植物的，應當說明原植物的具體使用部位等。整個配方表下方備注欄是對于產(chǎn)品的整體情況備注，如產(chǎn)品是否含有推進劑。使用貼、膜類載體材料的，應勾選相應選項，并在對應說明欄中注明主要載體材料的材質(zhì)組成，同時上傳其來源、制備工藝、質(zhì)量