藥監(jiān)政策速覽（*59期）落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任 這個(gè)規(guī)定說(shuō)得很清楚！

時(shí)間：2023-07-05作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢(xún)有限公司瀏覽：41

為督促企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任，近期，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》，自2023年3月1日起施行。

《規(guī)定》共五章三十三條，主要包括以下兩方面內(nèi)容：

一是明確質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位要求。企業(yè)法定代表人（主要負(fù)責(zé)人）對(duì)化妝品質(zhì)量安全工作全面負(fù)責(zé)，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)化妝品質(zhì)量安全管理和相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)學(xué)習(xí)，具備對(duì)化妝品質(zhì)量安全重大問(wèn)題正確決策的能力。企業(yè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)協(xié)助法定代表人承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé)；應(yīng)當(dāng)具備專(zhuān)業(yè)知識(shí)應(yīng)用、法律知識(shí)應(yīng)用、組織協(xié)調(diào)、風(fēng)險(xiǎn)研判等相應(yīng)履職能力；應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)組織落實(shí)本企業(yè)化妝品質(zhì)量安全責(zé)任制；應(yīng)當(dāng)定期對(duì)本企業(yè)質(zhì)量安全相關(guān)部門(mén)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全責(zé)任制情況進(jìn)行評(píng)估，并將評(píng)估結(jié)果報(bào)告法定代表人。

二是建立質(zhì)量安全管理機(jī)制。企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立基于化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)防控的動(dòng)態(tài)管理機(jī)制，結(jié)合企業(yè)實(shí)際，建立并執(zhí)行化妝品注冊(cè)備案資料審核、生產(chǎn)一致性審核、產(chǎn)品逐批放行、有因啟動(dòng)自查、質(zhì)量管理體系自查等工作制度和機(jī)制，并對(duì)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人加強(qiáng)考核培訓(xùn)。

規(guī)范化妝品質(zhì)量安全管理行為，保證化妝品質(zhì)量安全！





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