0 1
法規(guī)監(jiān)管結(jié)構(gòu)
0 2
相關(guān)法律法規(guī)要求
根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)原則、法規(guī)的要求,對不同產(chǎn)品進(jìn)行處理。
0 3
二級醫(yī)療器械注冊流程
0 4
三類醫(yī)療器械注冊流程
0 5
繼續(xù)注冊流程
0 6
變更注冊流程
0 7
生產(chǎn)許可事項(xiàng)流程
0 8
登記事項(xiàng)流程
0 9
國家收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
(僅供參考,近年來多次調(diào)整收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),請以實(shí)際情況為準(zhǔn))
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注冊資料說明
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對流程進(jìn)行分類定義
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創(chuàng)新審批流程
13
創(chuàng)新審批與**審批的區(qū)別
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CMDE技術(shù)評審中心組織架構(gòu)架構(gòu)結(jié)構(gòu)
詞條
詞條說明
醫(yī)藥科技的不斷發(fā)達(dá)使人們的生活水平大大的提高。盡管醫(yī)藥技術(shù)不斷進(jìn)步,但來說,還有些不同的。不但需要食品藥品監(jiān)督管理局的介入。同時(shí)也是**企業(yè),享受稅收優(yōu)惠以及一些政策的扶持。企幫幫小編就來談?wù)?,的流程材料以及?yōu)惠政策。經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)需向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》一、注冊流程1、到工商局辦理《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》;2、開立驗(yàn)資賬戶,股東出資,會計(jì)師事務(wù)所出具
MHRA的注冊注意事項(xiàng)MHRA (Medicines and healthcare products regulatory agency)是英國藥品和健康產(chǎn)品管理局對于**,英國MHRA的要求是要在其官網(wǎng)上面注冊通告成功后,方可合規(guī)的銷售。MHRA的注冊通告要注意以下幾點(diǎn):1,每個成分要有其對應(yīng)的毒理數(shù)據(jù)2,每個成分要有其對應(yīng)的CLP等級分類3,其他信息上述就是為你介紹的有關(guān)MHRA的注冊注
歐盟認(rèn)證知識——CE認(rèn)證之法規(guī)IVDR(In Vitro Diagnostic Devices Regulations)
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2017年5月5日, IVDR2017/746/EU98/79/EEC,并于2022年5月26日強(qiáng)制執(zhí)行(2017年5月26日26日,過渡期為5年)。IVDR實(shí)施時(shí)間軸: ? ?IVD
什么是FDA驗(yàn)廠,F(xiàn)DA驗(yàn)廠需要多少錢?
食品FDA驗(yàn)廠背景近年來,美國發(fā)生了許多污染事件。美國每年有4800**感染食源性疾病,每6人中有一人因食品危害感染,10多**住院,其中3000人死亡。2011年1月4日,美國*奧巴馬簽署《FDA根據(jù)現(xiàn)行法律,美國對《聯(lián)邦食品藥品化妝品安全法》進(jìn)行了重大修訂FDA有權(quán)檢查海外食品生產(chǎn)廠家,以提高美國食品供應(yīng)的質(zhì)量和安全性。食品FDA驗(yàn)廠要點(diǎn)總要求◆ 全面學(xué)習(xí)掌握《FDA現(xiàn)代食品安全法案的要點(diǎn),
公司名: 上海梯佑福信息技術(shù)有限公司
聯(lián)系人: 王經(jīng)理
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