FDA如何監(jiān)管食品添加劑？

時(shí)間：2024-08-07作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：52

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對(duì)食品添加劑的監(jiān)管非常嚴(yán)格，確保食品的安全性和合規(guī)性。FDA將食品添加劑分為三類：直接食品添加劑、次級(jí)直接食品添加劑和間接食品添加劑。間接食品添加劑通常指的是在食品生產(chǎn)、包裝、儲(chǔ)存等過(guò)程中使用的材料中的組分，這些物質(zhì)本身并不在食品中產(chǎn)生技術(shù)效果，但可能通過(guò)遷移成為食品的一部分 。

FDA對(duì)食品添加劑的監(jiān)管始于1906年的《食品和藥品法案》，并在1938年的《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》(FFDCA)中得到加強(qiáng)。1957年，F(xiàn)FDCA的修正案將食品接觸物質(zhì)納入FDA的監(jiān)管范圍，這些物質(zhì)從食品包裝遷移到食品本身被認(rèn)為是間接食品添加劑 。

為實(shí)現(xiàn)FDA合規(guī)，有三種途徑：

許多已建立的食品接觸材料已有專門針對(duì)它們的FDA法規(guī)，這些規(guī)定載于21 CFR*170-199部分 。

對(duì)于新的食品接觸物質(zhì)，制造商必須向FDA注冊(cè)產(chǎn)品，通常需要食品接觸通知(FCN)，但對(duì)于暴露程度較高或較低的材料，可能需要食品添加劑申請(qǐng)(FAP)或法規(guī)提交閾值(ToR) 。

在某些情況下，包裝制造商可能會(huì)聲稱FFDCA的范圍不涵蓋包裝中使用的物質(zhì)，這意味著該申請(qǐng)可以免除FDA的批準(zhǔn) 。

2022年5月，F(xiàn)DA對(duì)食品添加劑法規(guī)進(jìn)行了修訂，移除了25種先前授權(quán)的用作間接食品添加劑的鄰苯二甲酸酯類物質(zhì) 。此外，F(xiàn)DA還提供了一般認(rèn)為安全（GRAS）的清單，這些物質(zhì)在滿足一定條件下可以用于食品中 。

總的來(lái)說(shuō)，F(xiàn)DA通過(guò)一系列法規(guī)和指導(dǎo)文件，確保食品添加劑的安全性，并保護(hù)消費(fèi)者的健康。食品添加劑的生產(chǎn)商和使用者需要遵守這些規(guī)定，以確保其產(chǎn)品的合規(guī)性。需要完成FDA合規(guī)注冊(cè)，請(qǐng)咨詢角宿團(tuán)隊(duì)獲得建議和指導(dǎo)。




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