化妝品在美國(guó)市場(chǎng)的FDA認(rèn)證的需有哪些信息

時(shí)間：2023-09-01作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：24

化妝品在美國(guó)市場(chǎng)銷售前必須符合美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的要求。盡管FDA不會(huì)對(duì)化妝品產(chǎn)品進(jìn)行檢查，但生產(chǎn)商需要向FDA提交化妝品成分清單，并接受FDA對(duì)成分的監(jiān)督。如果發(fā)現(xiàn)任何不符合要求的成分，FDA將通知生產(chǎn)商尋找替代物質(zhì)。以下是關(guān)于化妝品在美國(guó)市場(chǎng)的FDA認(rèn)證的詳細(xì)信息：

1. 符合FDA規(guī)定的成分：進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的化妝品必須符合FDA批準(zhǔn)的化妝品成分及其規(guī)范的**化妝品成分（INCI）名稱。

2. 標(biāo)簽要求：化妝品標(biāo)簽必須符合FDA關(guān)于化妝品標(biāo)簽法規(guī)的要求。標(biāo)簽必須真實(shí)、準(zhǔn)確，不能誤導(dǎo)消費(fèi)者。

3. 功能性化妝品的注冊(cè)：功能性化妝品通常被歸類為非處方藥物（OTC）類化妝品。這類產(chǎn)品不僅需要符合化妝品法規(guī)，還需要向FDA辦理OTC注冊(cè)手續(xù)。

在申請(qǐng)FDA注冊(cè)時(shí)，化妝品生產(chǎn)商需要提供以下文件：

1. 中英文產(chǎn)品名稱及成分表：包括化妝品的中英文名稱以及成分表。

2. 中英文產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明：化妝品的標(biāo)簽說(shuō)明必須提供中英文版本。

3. 安全性檢測(cè)和試驗(yàn)報(bào)告：包括針對(duì)化妝品的安全性檢測(cè)和試驗(yàn)報(bào)告，以及有效性（功能性）的試驗(yàn)報(bào)告。

4. 其他相關(guān)文件：在申請(qǐng)過(guò)程中，可能需要提供其他檢測(cè)和試驗(yàn)報(bào)告，或其他相關(guān)資料。

5. 適量樣品：需要提供與申報(bào)文件資料相符的適量樣品。

盡管FDA不會(huì)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行直接檢查，但生產(chǎn)商需要提交化妝品成分清單，并遵守FDA的標(biāo)簽要求。功能性化妝品還需要進(jìn)行OTC注冊(cè)。如果需要幫助，可聯(lián)系上海角宿。


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