CE認(rèn)證證書過期該怎么辦?


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  • 什么是NDC,NDC對中國中藥及OTC藥品市場有什么影響

    近年來,中國中藥及OTC非處方藥市場發(fā)展迅猛,為了進(jìn)一步推動藥品質(zhì)量和安全監(jiān)管,中國中藥及OTC藥品通過FDA認(rèn)證的快捷申請形式——國家藥品驗證號(NDC)逐漸引起了行業(yè)的關(guān)注。什么是NDC及NDC系統(tǒng)?NDC(National Drug Code國家藥品驗證號)是藥品作為普通商品的識別符號,由美國FDA定期編輯NDC系統(tǒng)索引,通過輸入NDC號和注冊信息作為進(jìn)入藥品注冊列表系統(tǒng)(Drug Regi

  • 英國醫(yī)療器械虛擬制造商的監(jiān)管變化及其影響

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  • 器械在澳大利亞(ARTG)登記的流程

    澳大利亞**用品登記冊 (ARTG) 是可在澳大利亞合法供應(yīng)或從澳大利亞出口的**用品的*數(shù)據(jù)庫。ARTG 中包含的醫(yī)療器械有贊助商,他們對其在澳大利亞或從澳大利亞的供應(yīng)承擔(dān)法律責(zé)任。任何醫(yī)療器械(除非根據(jù)該法案排除或豁免)必須包含在 ARTG 中,然后才能合法進(jìn)口到澳大利亞、在澳大利亞境內(nèi)供應(yīng)或從澳大利亞出口。醫(yī)療器械,包括體外診斷醫(yī)療器械,受**用品管理局 (TGA) 監(jiān)管。根據(jù)以下標(biāo)準(zhǔn)管理

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