澳大利亞治療用品登記冊(cè) (ARTG)


    上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊(cè),歐代注冊(cè),歐洲自由銷售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊(cè),FDA注冊(cè)等, 歡迎致電 17802157742

  • 詞條

    詞條說明

  • 藥品在美國FDA注冊(cè)申報(bào)時(shí)的分類

    美國FDA是世界上最具*的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)之一,對(duì)于藥品的注冊(cè)申報(bào)有著嚴(yán)格的要求和流程。根據(jù)FDA的規(guī)定,藥品注冊(cè)申報(bào)主要分為臨床試用新藥(IND)、新藥申請(qǐng)(NDA)、簡略新藥申請(qǐng)(ANDA)、非處方藥(OTC)以及生物制品許可申請(qǐng)(BLA)五類。?臨床試用新藥(IND)是指那些尚未進(jìn)行臨床研究的新藥,申請(qǐng)人需要獲得法律上的豁免權(quán)才能進(jìn)行相關(guān)臨床研究。IND申請(qǐng)是從FDA獲得此種法律豁免

  • 醫(yī)療設(shè)備向英國MHRA注冊(cè)前一定要知道的事!

    關(guān)于要求英國進(jìn)口商的常見問題解答:醫(yī)療器械如何在英國注冊(cè)或獲得批準(zhǔn)?醫(yī)療設(shè)備和體外診斷 (IVD) 受藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管機(jī)構(gòu) (MHRA) 監(jiān)管。自 2021 年 1 月 1 日起,MHRA 對(duì)英國的醫(yī)療器械和 IVD 監(jiān)管方式進(jìn)行了重大更改。最重要的變化是所有設(shè)備在投放市場之前都必須在 MHRA 注冊(cè)。對(duì)于英國以外的制造商,必須指定英國負(fù)責(zé)人 (UKRP) 代表制造商行事和注冊(cè)。在正式注冊(cè)之前,

  • 醫(yī)療器械在沙特阿拉伯市場上認(rèn)證的辦理流程有哪些

    以下是醫(yī)療器械在沙特阿拉伯市場上認(rèn)證的辦理流程概述,可能能幫助您了解如何進(jìn)行醫(yī)療器械在沙特的認(rèn)證過程。在沙特阿拉伯市場上銷售醫(yī)療器械需要經(jīng)過沙特阿拉伯食品和藥物管理局(Saudi Food and Drug Authority,簡稱SFDA)的認(rèn)證。SFDA是負(fù)責(zé)審核和批準(zhǔn)醫(yī)療器械的官方機(jī)構(gòu)。首先,您需要詳細(xì)了解SFDA關(guān)于醫(yī)療器械認(rèn)證的要求、文件提交要求和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。這些信息可以在最新的官方指南和

  • 化妝品企業(yè)必須在 7 月 1 日前遵守 FDA 的新注冊(cè)要求!

    2024 年 7 月 1 日的截止日期即將到來,化妝品制造商必須遵守2022 年《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》??(MoCRA) 規(guī)定的新注冊(cè)和上市要求。2022年法案的通過是美國化妝品監(jiān)管史上的一件大事,也是自1938年《聯(lián)邦食品藥品和化妝品法案》(FD&C Act)通過以來,美國食品藥品管理局(FDA)化妝品監(jiān)管權(quán)限最重要的一次擴(kuò)展。食品藥品監(jiān)管局新增的FD&C

聯(lián)系方式 聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)告知來自八方資源網(wǎng)!

公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

聯(lián)系人: 楊經(jīng)理

電 話:

手 機(jī): 17802157742

微 信: 17802157742

地 址: 上海浦東申港申港大道133號(hào)609

郵 編:

網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com

相關(guān)閱讀

QD100噸雙梁橋式起重機(jī)廠家 濰城山東齊魯油漆銀漿面漆報(bào)告 安康鋼塑轉(zhuǎn)換接頭 三明回收水性鋼構(gòu)防腐油漆 福建龍巖市房屋鑒定 學(xué)開挖掘機(jī)哪里好 葫蘆島沙盤模型公司,葫蘆島沙盤公司,葫蘆島沙盤模型制作廠家 朔州礦建|礦用混凝土泵,技術(shù)參數(shù) 防爆動(dòng)力配電箱的使用和作用以及環(huán)境 偏圓弧琉璃瓦輥軋成型機(jī) 塑料PVC板廠家 引入川崎液態(tài)硅膠送料機(jī) 邁向生產(chǎn)新高度 ?錢塘區(qū)?白蟻防治所 家里出現(xiàn)白蟻要當(dāng)心! 防城港碳纖維布廠家 南寧家中白蟻如何徹底滅殺 醫(yī)療器械出口沙特:SFDA 注冊(cè)的重要性與 MDMA 認(rèn)證攻略 重視臨床評(píng)估計(jì)劃(CDP)提高CE認(rèn)證成功率 申請(qǐng)藥品識(shí)別號(hào) (DIN) 以分發(fā)或銷售洗手液:加拿大申請(qǐng)流程 加拿大如何監(jiān)管一次性醫(yī)用手套? 醫(yī)療器械為什么要做CE MDR認(rèn)證?有什么用處? 助您開啟暢銷之路 如何讓你的膠原蛋白產(chǎn)品獲得美國FDA認(rèn)證? ISO13485體系是什么? 美國FDA注冊(cè)對(duì)食品、藥品、醫(yī)療器械和化妝品行業(yè)的影響 注意!2023年10月1日FDA注冊(cè)開始更新 醫(yī)療器械注冊(cè)中涉及的說明書的注意事項(xiàng)有哪些? 出口歐洲的醫(yī)療設(shè)備上需要有誰的姓名和地址? MHRA醫(yī)療器械技術(shù)評(píng)估通常包括哪些方面? UKCA認(rèn)證流程 食品如何銷往美國?
八方資源網(wǎng)提醒您:
1、本信息由八方資源網(wǎng)用戶發(fā)布,八方資源網(wǎng)不介入任何交易過程,請(qǐng)自行甄別其真實(shí)性及合法性;
2、跟進(jìn)信息之前,請(qǐng)仔細(xì)核驗(yàn)對(duì)方資質(zhì),所有預(yù)付定金或付款至個(gè)人賬戶的行為,均存在詐騙風(fēng)險(xiǎn),請(qǐng)?zhí)岣呔瑁?
    聯(lián)系方式

公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

聯(lián)系人: 楊經(jīng)理

手 機(jī): 17802157742

電 話:

地 址: 上海浦東申港申港大道133號(hào)609

郵 編:

網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com

    相關(guān)企業(yè)
    商家產(chǎn)品系列
  • 產(chǎn)品推薦
  • 資訊推薦
關(guān)于八方 | 八方幣 | 招商合作 | 網(wǎng)站地圖 | 免費(fèi)注冊(cè) | 一元廣告 | 友情鏈接 | 聯(lián)系我們 | 八方業(yè)務(wù)| 匯款方式 | 商務(wù)洽談室 | 投訴舉報(bào)
粵ICP備10089450號(hào)-8 - 經(jīng)營許可證編號(hào):粵B2-20130562 軟件企業(yè)認(rèn)定:深R-2013-2017 軟件產(chǎn)品登記:深DGY-2013-3594
著作權(quán)登記:2013SR134025
Copyright ? 2004 - 2025 b2b168.com All Rights Reserved