MDR法規(guī)下CE認(rèn)證需要注意什么事項(xiàng)?

    1.歐盟授權(quán)代表合同必須由制造商和歐盟授權(quán)代表公司直接簽訂才有效。
    2.找*的第三方,盡量不要找代理商和經(jīng)銷商。為了盡量降低制造商子啊將來(lái)會(huì)面對(duì)產(chǎn)品違規(guī)和出事故的法律成本,盡量找*的第三方作歐盟授權(quán)代表,避免那些僅擅長(zhǎng)于營(yíng)銷的經(jīng)銷商,代理商以及展覽會(huì)服務(wù)商等等代理機(jī)構(gòu)。
    3.歐盟授權(quán)代表也是其聲譽(yù)、資歷、經(jīng)驗(yàn)的招牌,只有擁有了CE認(rèn)證,在國(guó)外市場(chǎng)上才會(huì)增加消費(fèi)者的信任,消費(fèi)者才會(huì)愿意購(gòu)買(mǎi)你的商品。
    4.歐盟授權(quán)代表公司要有優(yōu)良的外語(yǔ)能力,尤其是外語(yǔ)。當(dāng)然很多認(rèn)證機(jī)構(gòu)都具有這樣的能力,但是在找尋認(rèn)證機(jī)構(gòu)的時(shí)候也需要注意這點(diǎn)。
    5.歐盟授權(quán)代表合同條款應(yīng)以歐盟的主要官方語(yǔ)言為版本,如果條款上全是中文的話,那么合同在歐盟是不具備法律效益的,發(fā)生糾紛后自然也就不能*中國(guó)制造商的權(quán)益。



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  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • OTC專論申請(qǐng)可以在FDA的CDER NextGen門(mén)戶網(wǎng)站提交啦

    【2022年10月3日】FDA宣布擴(kuò)展CDER NextGen門(mén)戶網(wǎng)站,以便根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥物和化妝品法案》*505G節(jié)向FDA提交某些電子非處方藥(OTC)專論?,F(xiàn)在可以通過(guò)CDER NextGen門(mén)戶網(wǎng)站提交FDA與非處方藥專論藥物贊助商和申請(qǐng)者之間的正式會(huì)議請(qǐng)求以及相關(guān)會(huì)議信函(如會(huì)議包)。利用CDER NextGen門(mén)戶網(wǎng)站提交涉及OTC專論藥物和相關(guān)會(huì)議通信的正式會(huì)議請(qǐng)求的好處包括以下

  • intertek的MDSAP客戶信息表填寫(xiě)指南

    關(guān)于Intertek的MDSAP客戶信息表,一些填寫(xiě)MDSAP客戶信息表時(shí)可能需要注意的要點(diǎn):客戶基本信息:客戶名稱:應(yīng)填寫(xiě)真實(shí)準(zhǔn)確的客戶公司或個(gè)人名稱,不使用昵稱或假名。地址:詳細(xì)填寫(xiě)客戶的地址信息,包括省份、城市、區(qū)縣、街道和門(mén)牌號(hào)碼等。聯(lián)系方式:包括常用的電話號(hào)碼、電子郵件地址等,確保能夠準(zhǔn)確、快速地聯(lián)系到客戶。公司信息(如果適用):公司名稱:填寫(xiě)客戶所在公司的真實(shí)名稱。營(yíng)業(yè)執(zhí)照:如果可能,

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