由工廠出具的自由銷(xiāo)售證明書(shū)所提供的資料:
1.工廠的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,對(duì)外經(jīng)營(yíng)者備案登記表
2.工廠生產(chǎn)許可證復(fù)印件,
3.非商檢產(chǎn)品,提供品名跟HS編碼; 商檢產(chǎn)品,提供商檢證書(shū)復(fù)印件(報(bào)關(guān)預(yù)錄單或者通關(guān)單)
4.自由銷(xiāo)售證書(shū) 2份
注:以上所有的自由銷(xiāo)售證明書(shū)除了可以辦理貿(mào)促會(huì)認(rèn)證之外,還可以進(jìn)行辦理自由銷(xiāo)售證明書(shū)認(rèn)證。
對(duì)于一般產(chǎn)品并由代理公司申請(qǐng)的自由銷(xiāo)售證書(shū)所需資料:
1、自行填制的自由銷(xiāo)售證明書(shū)翻譯蓋章一份;
2、生產(chǎn)許可證復(fù)印件一份;
3、公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件一份
詞條
詞條說(shuō)明
【FDA美國(guó)代理人】什么是FDA美國(guó)代理人
美國(guó)FDA代理人簡(jiǎn)介從事制造、制備、傳播、配制或加工進(jìn)口到美國(guó)的器械的任何外國(guó)機(jī)構(gòu)必須為該機(jī)構(gòu)確定一名美國(guó)代理人。有關(guān)外國(guó)機(jī)構(gòu)美國(guó)代理人的信息是使用FDA統(tǒng)一注冊(cè)和列表系統(tǒng)(FURLS系統(tǒng))以電子方式提交的,并且是機(jī)構(gòu)注冊(cè)過(guò)程的一部分。每個(gè)外國(guó)機(jī)構(gòu)只能一名美國(guó)代理人。外國(guó)機(jī)構(gòu)也可以但不必其美國(guó)代理人為其官方代理。國(guó)外機(jī)構(gòu)應(yīng)提供美國(guó)代理人的姓,地址,電話和傳真號(hào)碼以及電子郵件地址。確定的美國(guó)代理人將
【FDA510K認(rèn)證】誰(shuí)必須要申請(qǐng)F(tuán)DA510k認(rèn)證
誰(shuí)必須要申請(qǐng)F(tuán)DA?510 k認(rèn)證食品、藥品和化妝品(FD&C)行動(dòng)**和21 CF R 807的510 k規(guī)章中并沒(méi)有特別指出誰(shuí)必須申請(qǐng)美國(guó)510 k醫(yī)療器械注冊(cè)——任何人都可以申請(qǐng)。但是,他們了哪種行為,例如把器械引入美國(guó)市場(chǎng),要求FDA?510 k申請(qǐng)?;诘男袨?,必須向FDA遞交510 k的如下所示:1. 把器械引入美國(guó)市場(chǎng)的國(guó)內(nèi)廠家;如果成品器械廠家根據(jù)他們
為河南駝人提供IIb類(lèi)的CE四版臨床評(píng)價(jià)報(bào)告MEDDEV 2.7.1 Rev 4
始建于1993年,前身是“新鄉(xiāng)市駝人醫(yī)療器械有限公司”,1994年生產(chǎn)出中國(guó)的一支國(guó)產(chǎn)PVC氣管插管。研制的氣管導(dǎo)管,獲得河南省技術(shù)成果榮譽(yù),填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)氣管導(dǎo)管生產(chǎn)的空白?,F(xiàn)已擁有13家下屬子公司(其中一家福利企業(yè))、五個(gè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所(其中三個(gè)生產(chǎn)基地)、總占地面積已達(dá)690畝。公司員工已近4000人,其中研究生80人,本科生596人,對(duì)口率80%。現(xiàn)已安排殘疾職工近500余人;成為生產(chǎn)麻醉、疼
【FDA美國(guó)代理人】為什么企業(yè)需要FDA美國(guó)代理人
為什么企業(yè)需要FDA美國(guó)代理人?美國(guó)FDA規(guī)定,國(guó)外的醫(yī)療器械、食品、酒類(lèi)、藥品等工廠在進(jìn)入美國(guó)之前必須進(jìn)行注冊(cè),同時(shí)必須一位美國(guó)代理人,該美國(guó)代理人負(fù)責(zé)緊急情況和日常事務(wù)交流。美國(guó)代理人是指在美國(guó)或在美國(guó)有商業(yè)場(chǎng)所,國(guó)外工廠為了進(jìn)行FDA注冊(cè)而 其為注冊(cè)代理人。美國(guó)代理人作為FDA和國(guó)外工廠之間的交流紐帶,負(fù)責(zé)緊急情況和日常事務(wù)交流。當(dāng)發(fā)生緊急情況時(shí),F(xiàn)DA會(huì)聯(lián)系美國(guó)代理 人,除非注冊(cè)時(shí)另一個(gè)作
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紗布?jí)KUKCA認(rèn)證 英國(guó)MHRA注冊(cè)和UKCA認(rèn)證的關(guān)系 申請(qǐng)須知介紹
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