消毒衛(wèi)生生產(chǎn)許可臭氧發(fā)生器生產(chǎn)許可河北石家莊臭氧發(fā)生器消毒衛(wèi)生生產(chǎn)許可申報流程

    消毒產(chǎn)品審批和備案規(guī)定

    (根據(jù)WTO非歧視性原則,對進口消毒產(chǎn)品的監(jiān)管要求應(yīng)等同于國產(chǎn)消毒產(chǎn)品)

    1、需要行政審批(即常說的消字號批件)

    新消毒產(chǎn)品包括:利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械。

    2、需要獲得備案憑證

    和第二類消毒產(chǎn)品先做好安全評價,并向省衛(wèi)生部門備案并**備案憑證(各省執(zhí)行會有差異)

    四、備案要求及說明

    備案要求:

    類、第二類消毒產(chǎn)品上市時,產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當將衛(wèi)生安全評價向所在地省級衛(wèi)生計生行政部門備案。省級衛(wèi)生計生行政部門對衛(wèi)生安全評價進行形式審查,資料齊全的應(yīng)當在5個工作日內(nèi)向產(chǎn)品責(zé)任單位出具備案憑證,并對備案的衛(wèi)生安全評價加蓋騎縫章。

    評價內(nèi)容:

    衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標簽(銘牌)、說明書、(含結(jié)論)、企業(yè)標準或質(zhì)量標準、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。

    責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評價應(yīng)當形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價》,評價包括基本情況和評價資料兩部分。

    要求:

    新的法規(guī)進一步完善和規(guī)范了項目,對送檢樣品、方法、結(jié)論等均提出了明確要求。

    在對消毒產(chǎn)品進行衛(wèi)生安全評價時,應(yīng)當對消毒產(chǎn)品進行,并對樣品的真實性負責(zé)。所有項目應(yīng)當使用同一個批次產(chǎn)品完成(項目應(yīng)符合要求)

    申請備案的,應(yīng)做按規(guī)定,應(yīng)當在具備相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品機構(gòu)進行。并且需要對產(chǎn)品符合性出具總的結(jié)論,機構(gòu)應(yīng)當符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定,通過實驗室資質(zhì)認定,在批準的能力范圍內(nèi)從事消毒產(chǎn)品活動。(實驗室不需要專門的授權(quán))


    石家莊指南針服務(wù)有限公司專注于飼料廠建廠指導(dǎo),飼料生產(chǎn)服務(wù),飼料添加劑方法驗證,工業(yè)生產(chǎn)服務(wù),消毒涉水產(chǎn)品,金屬等

  • 詞條

    詞條說明

  • 肥料登記管理辦法

    **章 總 則? ? **條為了加強肥料管理,保護生態(tài)環(huán)境,**人畜安全,促進農(nóng)業(yè)生產(chǎn),根據(jù)《*人民共和國農(nóng)業(yè)法》等法律法規(guī),制定本辦法。? ? *二條在*人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和宣傳肥料產(chǎn)品,應(yīng)當遵守本辦法。? ?*三條本辦法所稱肥料,是指用于提供、保持或改善植物營養(yǎng)和土壤物理、化學(xué)性能以及生物活性,能提高農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)量,或改善

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