消毒產(chǎn)品審批和備案規(guī)定
(根據(jù)WTO非歧視性原則,對進口消毒產(chǎn)品的監(jiān)管要求應(yīng)等同于國產(chǎn)消毒產(chǎn)品)
1、需要行政審批(即常說的消字號批件)
新消毒產(chǎn)品包括:利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械。
2、需要獲得備案憑證
和第二類消毒產(chǎn)品先做好安全評價,并向省衛(wèi)生部門備案并**備案憑證(各省執(zhí)行會有差異)
四、備案要求及說明
備案要求:
類、第二類消毒產(chǎn)品上市時,產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當將衛(wèi)生安全評價向所在地省級衛(wèi)生計生行政部門備案。省級衛(wèi)生計生行政部門對衛(wèi)生安全評價進行形式審查,資料齊全的應(yīng)當在5個工作日內(nèi)向產(chǎn)品責(zé)任單位出具備案憑證,并對備案的衛(wèi)生安全評價加蓋騎縫章。
評價內(nèi)容:
衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標簽(銘牌)、說明書、(含結(jié)論)、企業(yè)標準或質(zhì)量標準、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評價應(yīng)當形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價》,評價包括基本情況和評價資料兩部分。
要求:
新的法規(guī)進一步完善和規(guī)范了項目,對送檢樣品、方法、結(jié)論等均提出了明確要求。
在對消毒產(chǎn)品進行衛(wèi)生安全評價時,應(yīng)當對消毒產(chǎn)品進行,并對樣品的真實性負責(zé)。所有項目應(yīng)當使用同一個批次產(chǎn)品完成(項目應(yīng)符合要求)
申請備案的,應(yīng)做按規(guī)定,應(yīng)當在具備相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品機構(gòu)進行。并且需要對產(chǎn)品符合性出具總的結(jié)論,機構(gòu)應(yīng)當符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定,通過實驗室資質(zhì)認定,在批準的能力范圍內(nèi)從事消毒產(chǎn)品活動。(實驗室不需要專門的授權(quán))
詞條
詞條說明
**章 總 則? ? **條為了加強肥料管理,保護生態(tài)環(huán)境,**人畜安全,促進農(nóng)業(yè)生產(chǎn),根據(jù)《*人民共和國農(nóng)業(yè)法》等法律法規(guī),制定本辦法。? ? *二條在*人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和宣傳肥料產(chǎn)品,應(yīng)當遵守本辦法。? ?*三條本辦法所稱肥料,是指用于提供、保持或改善植物營養(yǎng)和土壤物理、化學(xué)性能以及生物活性,能提高農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)量,或改善
「衛(wèi)生用品」衛(wèi)生用品中抗抑菌說明書的標注內(nèi)容有哪些?
? ? ? ?衛(wèi)生用品中大部分產(chǎn)品不用單設(shè)說明書、只在較小包裝上說明即可,如紙巾紙、衛(wèi)生巾等,但抗(抑)菌劑應(yīng)單設(shè)說明書??挂志鷦┑恼f明書應(yīng)標注下列內(nèi)容:產(chǎn)品名稱;規(guī)格、劑型;主要有效成分及含量,植物成分的抗(抑)菌劑應(yīng)標注主要植物拉丁文名稱;抑制或殺滅微生物類別;生產(chǎn)企業(yè)(名稱、地址、聯(lián)系電話、郵政編碼);生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生號(進口產(chǎn)品除外);原產(chǎn)國或地區(qū)
飼料添加劑產(chǎn)品批準文號核發(fā)服務(wù)指南
設(shè)立依據(jù)1.《飼料和飼料添加劑管理條例》*十六條;2.《**關(guān)于取消和下放一批行政許可事項的決定》;依據(jù)文號:國發(fā)〔2019〕6號。條件(1)已**飼料添加劑生產(chǎn)。(2)申請新飼料添加劑批準文號還應(yīng)當**新飼料添加劑證書。申辦材料飼料添加劑產(chǎn)品批準文號核發(fā)提交材料1.產(chǎn)品批準文號申請書2.企業(yè)生產(chǎn)3.涵蓋產(chǎn)品主成分指標的產(chǎn)品自檢4.產(chǎn)品配方、產(chǎn)品質(zhì)量標準和方法5.產(chǎn)品標簽
申報資料項目(一)綜述資料1.消毒劑名稱。2.證明性文件。3.立題目的與依據(jù)。4.對主要研究結(jié)果的總結(jié)及評價。5.獸藥說明書樣稿、起草說明及較新參考文獻。6.包裝、標簽樣稿。(二)藥學(xué)研究資料7.藥學(xué)研究資料綜述。8.確證化學(xué)結(jié)構(gòu)試驗資料及文獻資料。9.原料生產(chǎn)工藝的研究資料及文獻資料。10.制劑處方及工藝的研究資料及文獻資料;輔料的來源及質(zhì)量標準。11.質(zhì)量研究工作的試驗資料及文獻資料。12.獸
公司名: 石家莊指南針服務(wù)有限公司
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