亞馬遜歐洲站**TPD認(rèn)證注冊流程以及申請資料

時間：2022-02-28作者：深圳市國助檢測認(rèn)證有限公司瀏覽：165

亞馬遜歐洲站**TPD認(rèn)證注冊流程以及申請資料


TPD簡單介紹(2014/40/EU)

為什么制定新的TPD? Why Develop a New TPD?

舊版TPD指令2001/37/EC于2001年6月5日發(fā)布生效，至今已**過10年

More than ten years have passed since the adoption of the TPD.

科學(xué)與**貿(mào)易的發(fā)展使得較新和完善TPD指令成為必要

In line with market, scientific and international developments it has become necessary to update and complete the TPD.

關(guān)鍵時間點Critical time point

2012年12月19日，歐盟**提議

19 December 2012 –Proposal of the European Commission

2013年10月8日，歐盟議會委派議員Linda McAvan負(fù)責(zé)

8 October 2013 – European Parliament gives a negotiating mandate to MEP Linda McAvan

2013年12月18日，歐盟成員國和議會均表示支持

18 December 2013 – EU Member States and the European Parliament support strengthening the rules on tobacco and related products in Europe

2014年2月26日，歐洲議會正式批準(zhǔn)經(jīng)修訂的**產(chǎn)品指令

26 February 2014 – The European Parliament formally approves the revised Tobacco Products Directive

TPD通告流程

1、 注冊ECAS 賬號：

完成后提供郵箱地址以及密碼給我們

2、 提供公司信息（填寫submitterid_registrationform_en表格）及較新營業(yè)執(zhí)照+對外貿(mào)易登記表，申請Submitter ID，并**Submitter ID，大概需要2周時間。

（注：1和2步驟僅需在一次提交通告時進(jìn)行，后面再申請通告時不用重復(fù)此過程）

3 、提供生產(chǎn)商詳細(xì)信息（填寫Manufacturer Details文檔）；

4 、提供描述生產(chǎn)過程的文件（包括批量生產(chǎn)）（Document to describe the production process including series production；

5 、生產(chǎn)商責(zé)任說明文件及聲明（Manufacturer Responsibilities and Declarations文件），需要申請商簽署并回傳；

（注：3，4，5資料僅需在一次通告時提交，后面再申請通告時不用重復(fù)提交）

6 、提供產(chǎn)品信息（填寫Product Information Document文檔，每個產(chǎn)品一份）；

7 、提供描述產(chǎn)品打開和填充機(jī)制的文件（Document to describe the opening and refilling mechanism. ）；

8 、測試報告（提供樣品3PCS以及相關(guān)配件和說明書，ELT負(fù)責(zé)測試，并提供測試報告，包含尼古丁穩(wěn)定釋放測試以及羰基化合物和痕量金屬物質(zhì)測試）；

（注：6，7，8資料每次通告時都需要提交）

9、 其他可選項包括（Document showing a copy of the leaflet 宣傳頁（說明書）復(fù)印件、 Document showing an image of the Products Packaging 產(chǎn)品包裝圖片，非強(qiáng)制提供選項）。

10、 提交相關(guān)資料給歐盟，獲得EC-ID。

11 、歐盟轉(zhuǎn)發(fā)相關(guān)資料給各個銷售目的地國家的監(jiān)管機(jī)構(gòu)，監(jiān)管機(jī)構(gòu)通過email發(fā)送付款I(lǐng)NVOICE給申請商，申請商完成付款，等待監(jiān)管機(jī)構(gòu)審核通過。

年度報告

提交TPD年度報告的較早時間是三月底，這也是大多數(shù)國家的一個立場，然而有四個國家要求制造商在四月底前提交即可，兩個國家要求在五月底前，三個國家要求在六月底前。大多數(shù)制造商希望通過同時完成所有國家的要求來簡化報告流程，所以較明顯的截止日期是3月底，這樣可以適用到所有國家。TPD概述了年度報告的較低要求，一些國家似乎已將其作為其國家的年度報告標(biāo)準(zhǔn)，報告需要說明以下內(nèi)容：

基本報告要求

銷售量的綜合數(shù)據(jù)，按品牌和產(chǎn)品類型，需要統(tǒng)計每個國家的銷售量

生產(chǎn)者進(jìn)入國家的銷售模式

在各個國家將商品出售給終端使用者的銷售模式

其他要求

霧化器2ml限制：大部分國家僅針對預(yù)注油的產(chǎn)品限制2ml容量，對于沒有注油的霧化器不限制。

兒童鎖：針對霧化器的兒童鎖比較難以實現(xiàn)，部分國家將要求降低為對產(chǎn)品包裝的要求

電池盒子(MOD)是否需要通告TPD?

0mg尼古丁煙油產(chǎn)品是否需要通告TPD？

產(chǎn)品通告完成是否需要等待6個月才能銷售？


申請TPD注冊前文件準(zhǔn)備：

1.生產(chǎn)流程文件；

2.釋放物測試報告；

3.釋放量一致性檢測方法；

4.可填充霧化器open&refill說明；

注冊流程概述歐盟TPD

1、注冊(ECAS)。

2、申請Submitter ID。

3、表格submitterid_registtatingform_en填寫(約10個工作日完成)。

4、注冊完成后以郵件方式通知管理員，說明ID注冊成功，并注明ECAS和Submitter ID。

5、成功之后，登錄賬戶開通信息平臺(EU—CEG)填寫信息，上傳附件，選擇不同國家分別提交資料。

煙油產(chǎn)品報告辦理流程

1、確認(rèn)檢驗產(chǎn)品，填寫檢測申請表；

2、將檢驗產(chǎn)品快遞到檢測實驗室；

3、審核無誤通告商家付款；

4、付款確認(rèn)后檢測實驗室安排測試；

5、檢測測試完成出具測試報告；






深圳市國助檢測認(rèn)證有限公司專注于FDA認(rèn)證辦理機(jī)構(gòu),COA認(rèn)證等

• 詞條

  詞條說明

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