ISO13485認(rèn)證所適用的相關(guān)產(chǎn)品范圍

    SO13485認(rèn)證所適用的相關(guān)產(chǎn)品范圍:

    ISO13485認(rèn)證涉及的相關(guān)產(chǎn)品分為7個技術(shù)領(lǐng)域

    1、非有源醫(yī)療設(shè)備

    2、有源(非植入)醫(yī)療器械

    3、有源(植入)醫(yī)療器械

    4、體外診斷醫(yī)療器械

    5、對醫(yī)療器械的滅菌方法

    6、包含/使用特定物質(zhì)/技術(shù)的醫(yī)療器械

    7、醫(yī)療器械有關(guān)服務(wù)


    上述就是為你介紹的有關(guān)ISO13485認(rèn)證所適用的相關(guān)產(chǎn)品范圍的內(nèi)容,對此你還有什么不了解的,歡迎前來咨詢我們網(wǎng)站,我們會有專業(yè)的人士為你講解。



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  • 詞條

    詞條說明

  • ISO13485管理體系推行步驟

    (1)**決策ISO13485質(zhì)量管理體系需要**者的決策,特別是較高管理者的決策。只有在較高管理者認(rèn)識到建立ISO13485質(zhì)量管理體系 必要性的基礎(chǔ)上,組織才有可能在其決策下開展這方面的工作。另外,ISO13485質(zhì)量管理體系的建立,需要資源的投入,這就需要較高管理者對改善組織的職業(yè)*衛(wèi)生行爲(wèi)做出承諾,從而使得ISO13485質(zhì)量管理體系的實施與運行得到充足的資源。(2)成立工作組ISO13

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