GMP認(rèn)證哪里審批？

時(shí)間：2020-09-14作者：吉林省千好企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：619

世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。GMP是為確保藥品質(zhì)量萬(wàn)無(wú)一失，對(duì)藥品生產(chǎn)中影響質(zhì)量的各種因素所規(guī)定的一系列基本要求，企業(yè)只有通過(guò)GMP認(rèn)證才能生產(chǎn)藥品，GMP適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程，原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。

GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題，加以改善。是世界衛(wèi)生組織為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。

認(rèn)證驗(yàn)收 時(shí)間一般為3天，安排為1天硬件檢查，2天軟件檢查，也有時(shí)間顛倒的，當(dāng)然，大多數(shù)是各檢查1天，加起來(lái)2天。最后一天結(jié)束時(shí)討論檢查結(jié)果，合格的話，發(fā)認(rèn)證項(xiàng)目檢查結(jié)果，報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局認(rèn)證，發(fā)證。不合格，看情況，要不整改，下次來(lái)檢查后也可以通過(guò)，發(fā)證，嚴(yán)重的是當(dāng)場(chǎng)就宣布不通過(guò),停產(chǎn)了.


吉林省千好企業(yè)管理咨詢有限公司專注于知識(shí)產(chǎn)權(quán)認(rèn)證,ISO50001能源認(rèn)證,環(huán)境管理體系認(rèn)證等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• ISO14001認(rèn)證知識(shí)

  一、ISO14001認(rèn)證簡(jiǎn)介 ISO14001標(biāo)準(zhǔn)是環(huán)境管理體系(EMS)標(biāo)準(zhǔn)的總稱，是**標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）繼ISO9000標(biāo)準(zhǔn)之后發(fā)布的又一**性管理系列標(biāo)準(zhǔn)，已被近百個(gè)國(guó)家和地區(qū)采用。對(duì)我國(guó)而言，ISO14000標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，既是為了保護(hù)人類生存發(fā)展的需要，也是國(guó)民經(jīng)濟(jì)可持續(xù)發(fā)展建立完善社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制，實(shí)現(xiàn)兩個(gè)根本轉(zhuǎn)變的需要。同是也是為了促進(jìn)國(guó)內(nèi)外貿(mào)易，實(shí)現(xiàn)環(huán)境管理現(xiàn)代化的需要。 I

• “綠色認(rèn)證”與“**認(rèn)證”區(qū)別何在？

  很多人提起農(nóng)產(chǎn)品和食品時(shí)，總用“綠色**認(rèn)證”來(lái)說(shuō)事兒?，F(xiàn)階段，“綠色認(rèn)證”和“**認(rèn)證”不是一回事兒。官方的解釋是這樣的：**產(chǎn)品包括食品、棉、麻、竹、服裝、化妝品、飼料（**標(biāo)準(zhǔn)包括動(dòng)物飼料）等"非食品"。目前我國(guó)**產(chǎn)品主要是包括糧食、蔬菜、水果、奶制品、畜禽產(chǎn)品、水產(chǎn)品及調(diào)料等。**是指產(chǎn)自優(yōu)良生態(tài)環(huán)境、按照**標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)、實(shí)行全程質(zhì)量控制并獲得**標(biāo)志使用權(quán)的安全、優(yōu)質(zhì)食用農(nóng)產(chǎn)

• 什么是**認(rèn)證

  什么是**認(rèn)證**認(rèn)證是**農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證的簡(jiǎn)稱。**認(rèn)證是一些國(guó)家和有關(guān)**組織認(rèn)可并大力推廣的一種農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證形式，也是我國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理**統(tǒng)一管理的認(rèn)證形式之一。推行**產(chǎn)品認(rèn)證的目的，是推動(dòng)和加快**產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，保證**產(chǎn)品生產(chǎn)和加工的質(zhì)量，滿足消費(fèi)者對(duì)**產(chǎn)品日益增長(zhǎng)的需求，減少和防止農(nóng)藥、化肥等農(nóng)用化學(xué)物質(zhì)和農(nóng)業(yè)廢棄物對(duì)環(huán)境的污染，促進(jìn)社會(huì)、經(jīng)濟(jì)和環(huán)境的持續(xù)發(fā)展。**認(rèn)證的好處1、

• GMP認(rèn)證的概念和原則

  《良好生產(chǎn)規(guī)范》（英語(yǔ)：Good Manufacturing Practice，GMP）是指食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)，世界衛(wèi)生組織于1975年11月正式公布GMP標(biāo)準(zhǔn)。GMP認(rèn)證是為了符合控制化妝品，藥品，膳食補(bǔ)充劑和醫(yī)療器械制造和銷售的授權(quán)和許可的機(jī)構(gòu)所建議的指導(dǎo)方針?biāo)匦璧淖龇ǎ@些指南提供了制造商必須滿足的較低要求，以確保其產(chǎn)品始終具有高質(zhì)量，從批次到批次，用于其預(yù)期用途。管