細(xì)胞毒性試驗(yàn)10993

時(shí)間：2019-03-19作者：廣州捷測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：824

皮膚刺激和致敏性測(cè)試10993

硅膠細(xì)胞毒性測(cè)試,皮膚致敏性測(cè)試,皮膚刺激性測(cè)試，生物相容性、熱源試驗(yàn)，溶血試驗(yàn)、TPE體外細(xì)胞毒性測(cè)試

生物相容性是指生命體組織對(duì)非活性材料產(chǎn)生的一種性能。
一般是指材料與宿主之間的相容性，包括組織相容性和血液相容性。生物相容性既不引起生物體組織、血液等的不良反應(yīng)。
生物相容性評(píng)價(jià)較基本內(nèi)容之一是生物*性，生物*性是指材料與人體之間相互作用下**對(duì)人體*性、無致敏性、無刺激性、無遺傳毒性、無致癌性，對(duì)人體組織、血液、*系統(tǒng)無不良反應(yīng)。

生物醫(yī)用材料及其制作與封裝的體內(nèi)植入式器械的生物相容性和相關(guān)質(zhì)量直接關(guān)系到患者的生命*，應(yīng)該通過嚴(yán)格的生物學(xué)評(píng)估(biological evaluation)，并實(shí)行地區(qū)統(tǒng)一的注冊(cè)審批制度，以確保*。生物學(xué)評(píng)估可按接觸部位(皮膚、粘膜、組織、血液等)、接觸方式(直接或間接)、接觸時(shí)間(暫時(shí)、中期和長(zhǎng)期)和用途分類，評(píng)估的生物學(xué)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目包括細(xì)胞毒性試驗(yàn)、致敏試驗(yàn)、刺激反應(yīng)試驗(yàn)、亞急性毒性試驗(yàn)、植入試驗(yàn)、血液相容性試驗(yàn)、慢性毒性試驗(yàn)、致癌性試驗(yàn)、生殖與發(fā)育毒性試驗(yàn)、生物降解試驗(yàn)等。

生物相容性測(cè)試的項(xiàng)目有很多，通常較常測(cè)的有三個(gè)項(xiàng)目：

1.細(xì)胞毒性試驗(yàn)：醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)*5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)GB/T 16886.5-2003/ 10993-5-2010

2.皮膚刺激試驗(yàn)：醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)*10部分：刺激與遲發(fā)型**敏反應(yīng)試驗(yàn)GB/T 16886.10-2005/ 10993-10：2010

3.致敏試驗(yàn)：醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)*10部分：刺激與遲發(fā)型**敏反應(yīng)試驗(yàn)GB/T 16886.10-2005/ 10993-10：2010

 


廣州捷測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司專注于SDS編制,SDS翻譯,*技術(shù)說明表,GHS版本SDS,SDS編寫等

• 詞條

  詞條說明

• MSDSSDS費(fèi)用

  深度解析MSDS(SDS)是什么? 生產(chǎn)廠家、外貿(mào)企業(yè)、貨運(yùn)報(bào)告申請(qǐng)要求在出口產(chǎn)品時(shí),時(shí)不時(shí)會(huì)接觸到MSDS,尤其是化工產(chǎn)品。 不只危險(xiǎn)品,一些普貨也要提供MSDS。承運(yùn)人或貨代看了MSDS后,決定是否接受托運(yùn)。 ? MSDS是什么? MSDS的英文全稱為Material Safety Data Sheet——直譯為“材料*數(shù)據(jù)表”。 由于化學(xué)品運(yùn)輸基本都需要提供MSDS,MSDS基本都是針

• 玩具槍鄰苯,增塑劑測(cè)試，MSDS

  GB6 食品接觸材料及制品鄰苯二甲酸酯的測(cè)定和遷移量的測(cè)定適用于食品接觸塑料材料及制品。? ??測(cè)試項(xiàng)目：鄰苯二甲酸酯含量（18P）? ? Phthalates Content鄰苯二甲酸酯遷移量（18P）? ? Specific migration of Phthalates1? ? 鄰苯二甲酸二甲酯 (DM

• 廣州食品輸送帶防霉抗菌

  捷測(cè)**如下： 有害物質(zhì)：貨物運(yùn)輸條件書， MSDS，SDS，RoHS2.0、EN71，亞馬遜COA認(rèn)證，CE認(rèn)證，REACH(SVHC高關(guān)物質(zhì))、CA65加州65，玩具EN71，ASTMF963，TPCH，94/62/EC包裝指令，PFOA，PFOS中心，SCCP中心，無鉛，無鎘，無鎳中心，POHS、PAHS中心、Phthalates(16P)、布料AZO、Asbetstors、PCB、Ha

• 細(xì)胞毒性試驗(yàn)10993

  皮膚刺激和致敏性測(cè)試10993 硅膠細(xì)胞毒性測(cè)試,皮膚致敏性測(cè)試,皮膚刺激性測(cè)試，生物相容性、熱源試驗(yàn)，溶血試驗(yàn)、TPE體外細(xì)胞毒性測(cè)試 生物相容性是指生命體組織對(duì)非活性材料產(chǎn)生的一種性能。 一般是指材料與宿主之間的相容性，包括組織相容性和血液相容性。生物相容性既不引起生物體組織、血液等的不良反應(yīng)。 生物相容性評(píng)價(jià)較基本內(nèi)容之一是生物*性，生物*性是指材料與人體之間相互作用下**對(duì)人體*性