消毒產(chǎn)品檢測(cè) 消毒產(chǎn)品報(bào)告檢驗(yàn)有哪些項(xiàng)目

時(shí)間：2022-06-17作者：廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司瀏覽：249

消毒產(chǎn)品檢測(cè) 消毒產(chǎn)品報(bào)告檢驗(yàn)有哪些項(xiàng)目

消毒產(chǎn)品分成四大類(lèi)管理：消毒劑、消毒器械（含生物指示劑、化學(xué)指示劑和滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療產(chǎn)品。



二、哪些類(lèi)別的產(chǎn)品需要衛(wèi)生行政許可？


消毒劑、消毒器械


三、消毒劑、消毒器械申報(bào)材料的一般要求：


1、衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)表


2、省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)出具的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審核意見(jiàn)


3、產(chǎn)品研制報(bào)告


4、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖和作用原理


5、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)


6、經(jīng)認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料，按下列順序排列 ：


（1）檢驗(yàn)申請(qǐng)單


（2）檢驗(yàn)受理通知書(shū)


（3）產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)


（4）采樣單


（5）理化檢驗(yàn)報(bào)告/殺菌因子強(qiáng)度檢測(cè)報(bào)告


（6）殺滅微生物效果檢測(cè)報(bào)告


（7）毒理學(xué)/電器安全性檢驗(yàn)報(bào)告


（8）消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定要求的其他檢驗(yàn)報(bào)告（如產(chǎn)品使用壽命或主要元器件壽命的檢測(cè)報(bào)告）


7、產(chǎn)品銘牌


8、代理申報(bào)的，應(yīng)提供委托代理證明


9、可能有助于評(píng)審的其他資料



檢驗(yàn)項(xiàng)目及要求


附件2


檢驗(yàn)項(xiàng)目及要求


表1 消毒劑檢驗(yàn)項(xiàng)目及要求


檢測(cè)項(xiàng)目 消毒對(duì)象


皮


膚 粘


膜 手 餐


飲


具 瓜果蔬菜 生活飲用水 游泳池水 醫(yī)院污水 空


氣 醫(yī)療器械和用品 一般物體表面和織物 其


他


滅菌與高水平消毒 中水平消毒 低水平消毒


外觀 ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋


有效成分含量測(cè)定 ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋


pH值測(cè)定① ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋


穩(wěn)定性試驗(yàn) ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋


連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn) － － － ± ± － － － － ± － － － ±


鉛、砷、汞的測(cè)定② ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ － － － － － － － ±


金屬腐蝕性試驗(yàn) － － － ± ± － － － ± ＋ ＋ ＋ ± ±


實(shí)驗(yàn)室對(duì)微生物殺滅效果測(cè)定③④⑤ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋


模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)⑥ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋


毒理學(xué)安全性檢測(cè)⑦ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ － ± ＋ ＋ ＋ ＋ ＋


總體性能試驗(yàn) － － － － － ＋ － － － － － － － －




注：“＋”為必須做項(xiàng)目，“－”為不做項(xiàng)目，“±”為選做項(xiàng)目。




上述就是小編為你介紹的關(guān)于消毒產(chǎn)品檢測(cè) 消毒產(chǎn)品報(bào)告檢驗(yàn)有哪些項(xiàng)目的內(nèi)容，對(duì)此你還有什么不了解的，歡迎前來(lái)咨詢(xún)我們網(wǎng)站，我們會(huì)有人員為你講解





廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司專(zhuān)注于抗抑菌劑檢測(cè),消毒產(chǎn)品檢測(cè),消毒機(jī)檢測(cè)報(bào)告,消毒劑備案檢測(cè)機(jī)構(gòu),消毒劑衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告,消毒器械備案檢測(cè)機(jī)構(gòu),消毒液備案檢測(cè)報(bào)告,消字號(hào)檢測(cè)報(bào)告等, 歡迎致電 13822200442

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 消毒液安全評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒笝z測(cè)要去哪里做？

  消毒液安全評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒笝z測(cè)要去哪里做？消毒產(chǎn)品備案授權(quán)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有哪些？——中科檢測(cè)，消毒產(chǎn)品授權(quán)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 根據(jù)《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》的規(guī)定，d一類(lèi)、d二類(lèi)消毒產(chǎn)品s次上市前必須自行或者委托d三方消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)，消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)評(píng)價(jià)結(jié)果負(fù)責(zé)。衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷(xiāo)售消毒產(chǎn)品授權(quán)檢測(cè)機(jī)構(gòu)——中國(guó)科學(xué)院廣州化學(xué)研究所分析測(cè)試中心（廣州中科檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司）符合

• 【抗抑菌劑檢測(cè)】防腐劑和抑菌劑區(qū)別

  1、防腐劑主要作用是抑制微生物的生長(zhǎng)和繁殖，以延長(zhǎng)食品的保存時(shí)間。我國(guó)規(guī)定使用的防腐劑有苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸、山梨酸鉀、丙酸鈣等25種。2、抑菌劑就是能抑制細(xì)菌生長(zhǎng)的物質(zhì)。抑菌劑可能無(wú)法殺死細(xì)菌，但它可以抑制細(xì)菌的生長(zhǎng)，阻止細(xì)菌滋生過(guò)多、危害健康。3、防腐劑就是抑制物質(zhì)腐敗的藥劑。即對(duì)以腐敗物質(zhì)為代謝底物的微生物的生長(zhǎng)具有持續(xù)的抑制作用。重要的是它能在不同情況下抑制較易發(fā)生的腐敗作用，特別是在

• 消毒器械備案檢測(cè)機(jī)構(gòu) 消毒產(chǎn)品進(jìn)行備案周期及檢測(cè)項(xiàng)目

  消毒器械備案檢測(cè)機(jī)構(gòu) 消毒產(chǎn)品進(jìn)行備案周期及檢測(cè)項(xiàng)目消毒產(chǎn)品檢測(cè)機(jī)構(gòu)*注冊(cè)，只需具備CMA資質(zhì)，能力表中必須包含消毒產(chǎn)品檢測(cè)資質(zhì)。對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行記錄和測(cè)試的消毒產(chǎn)品，需要化學(xué)活性成分、微生物殺滅或抗抑制產(chǎn)品。細(xì)菌性能、穩(wěn)定性試驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)或模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、毒理學(xué)試驗(yàn)等，檢測(cè)要求比較高，市場(chǎng)上有資格做消毒產(chǎn)品的檢測(cè)機(jī)構(gòu)不多。包含您要檢測(cè)的產(chǎn)品類(lèi)型。消毒產(chǎn)品審批備案規(guī)定：（根據(jù)WTO非歧視性原則，進(jìn)口

• 消毒劑備案檢測(cè)機(jī)構(gòu) 消毒劑檢測(cè)備案

  消毒劑備案檢測(cè)機(jī)構(gòu) 消毒劑檢測(cè)備案消字號(hào)檢測(cè)：應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定，通過(guò)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定，在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)。檢測(cè)可根據(jù)國(guó)家要求，按照消毒產(chǎn)品備案登記的管理辦法， 出具*檢測(cè)報(bào)告， 可用于各省市的備案登記。消字號(hào)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)定，依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗(yàn)規(guī)范對(duì)消毒劑、殺菌劑、抗