消毒產(chǎn)品檢測的標(biāo)準(zhǔn)有哪些？

時間：2022-03-01

二類醫(yī)療器械上報準(zhǔn)許/審報檢測

在我國衛(wèi)生局要求第一類、第二類二類醫(yī)療器械**次開售前務(wù)必獨立或者委托第三方進(jìn)行清潔衛(wèi)生安全性評價，評價合格的二類醫(yī)療器械才可以開售銷售市場。清潔衛(wèi)生安全性評價新項目包括：消毒劑檢測新項目、消毒器械檢測新項目、標(biāo)識物檢測新項目、除菌東西易耗品檢測新項目、抗(抑)菌藥物制劑檢測新項目。**單位上報審報檢測

全品類消毒劑檢測

胍類消毒劑、季銨鹽類消毒劑、含碘消毒劑、二氧化氯消毒劑、氯丁二烯消毒劑、戊二醛類消毒劑、乙酸丁酯消毒劑、酯類化合物消毒劑、含溴消毒劑、其他新型消毒劑

多類消毒劑檢測

消毒劑主要用途：手、皮膚、黏膜、飲具、水果蔬菜、飲用水、游泳池水、醫(yī)院污水、汽體、醫(yī)療器械和用品（除菌與高品質(zhì)殺菌消毒、中水平殺菌消毒、低的水平上殺菌消毒）一般東西表面和棉織物等

衛(wèi)生用品檢測

女性經(jīng)期衛(wèi)生用品、隱形眼鏡醫(yī)護(hù)品、紙尿褲等排泄物衛(wèi)生用品、其他的一次性衛(wèi)生用品

抑菌劑檢測

皮膚抑菌劑、黏膜抑菌劑

檢測新項目：

外觀、厚樸酚成份精確測量、pH值測量、穩(wěn)定性試驗、不斷運用穩(wěn)定性試驗、鉛、砷、汞的精確測量、金屬復(fù)合材料浸蝕試驗、試驗室對微生物消滅預(yù)期效果精確測量、模擬仿真現(xiàn)場試驗或當(dāng)場試驗、毒理學(xué)安全性能檢測、總體特點試驗

抑菌劑抑菌劑新項目：厚樸酚成份精確測量、穩(wěn)定性試驗、pH值精確測量、微生物指標(biāo)、細(xì)菌菌落總數(shù)、大腸埃希菌、細(xì)菌菌落數(shù)量、高致病破潰菌

衛(wèi)生用品檢測新項目：大腸埃希菌消滅（抑制）試驗橘黃色金黃葡萄球菌消滅（抑制）試驗白色念珠菌消滅（抑止）試驗其他微生物消滅（抑制）試驗毒理學(xué)指標(biāo)檢測

檢測標(biāo)準(zhǔn)：

1.《消毒技術(shù)規(guī)范2002版》

2.各種各樣消毒劑相對性應(yīng)國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

3.GB 15979-2002?一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生制度

4.各報備的產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

13822200442

詞條
詞條說明
抗菌劑與抑菌劑的區(qū)別
（一）抑菌劑直接接觸身體詳細(xì)肌膚或黏膜（不包括用于身體腳部、雙眼、手指甲、腋部、頭發(fā)、秀發(fā)、鼻黏膜、腸道等特殊部位），具備一定消菌且消滅率≥90%，不因**疾病或是緩解肌膚、黏膜的病癥為目地的液態(tài)制劑。（二）抑菌劑直接接觸身體詳細(xì)肌膚或黏膜（不包括用于身體腳部、雙眼、手指甲、腋部、頭發(fā)、秀發(fā)、鼻黏膜、腸道等特殊部位），具備一定殺菌作用且抗菌率≥50%，不因**疾病或是緩解肌膚、黏膜的病癥為目地的液
消毒液備案檢測報告醫(yī)用消毒液檢測報告如何申請
消毒液備案檢測報告醫(yī)用消毒液檢測報告如何申請醫(yī)用消毒液檢測報告如何申請？具有CNAS/CMA*認(rèn)證的第三方檢測機構(gòu)，公司擁有認(rèn)證檢測所需的實驗室，可辦理醫(yī)用消毒劑檢測報告。什么是第三方質(zhì)檢報告？是由國家認(rèn)可的第三方檢驗機構(gòu)出具的質(zhì)量檢驗報告，加蓋CMA CNAS印章，質(zhì)量檢驗報告以標(biāo)準(zhǔn)化要求為依據(jù)。反映產(chǎn)品和工程質(zhì)量的書面報告。是質(zhì)量檢驗的結(jié)果，是質(zhì)量信息反饋的載體。消毒劑檢測產(chǎn)品消毒液、醫(yī)用
消毒劑備案檢測機構(gòu) 消毒劑檢測備案
消毒劑備案檢測機構(gòu) 消毒劑檢測備案消字號檢測：應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)進(jìn)行。消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定，通過實驗室資質(zhì)認(rèn)定，在批準(zhǔn)的檢驗?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗活動。檢測可根據(jù)國家要求，按照消毒產(chǎn)品備案登記的管理辦法，出具*檢測報告，可用于各省市的備案登記。消字號檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)定，依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗規(guī)范對消毒劑、殺菌劑、抗
消毒劑備案檢測機構(gòu)
消字號檢測：應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)進(jìn)行。消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定，通過實驗室資質(zhì)認(rèn)定，在批準(zhǔn)的檢驗?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗活動。飛凡檢測可根據(jù)國家要求，按照消毒產(chǎn)品備案登記的管理辦法，出具*檢測報告，可用于各省市的備案登記。消字號檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)定，依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗規(guī)范對消毒劑、殺菌劑、抗菌劑、抑菌劑等消殺產(chǎn)品開展檢驗