《國際*化妝品安全評(píng)估數(shù)據(jù)索引》問答

時(shí)間：2024-04-30作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：43

一、國際*化妝品安全評(píng)估數(shù)據(jù)包括哪些內(nèi)容？

《國際*化妝品安全評(píng)估數(shù)據(jù)索引》是我國化妝品中已使用、未收錄在《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中，歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)（SCCS）和美國化妝品原料評(píng)價(jià)（CIR）已公布化妝品安全評(píng)估報(bào)告原料的客觀收集，為化妝品安全評(píng)估提供參考，并進(jìn)行動(dòng)態(tài)新。化妝品注冊(cè)人、備案人在開展安全評(píng)估時(shí)可使用包括但不限于上述評(píng)估機(jī)構(gòu)之外的國際*化妝品安全評(píng)估機(jī)構(gòu)發(fā)布的評(píng)估數(shù)據(jù)或結(jié)論，如德國聯(lián)邦風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估研究所（BfR）、澳大利亞國家工業(yè)化學(xué)品申報(bào)和評(píng)估計(jì)劃（NICNAS）等。

二、如何使用國際*化妝品安全評(píng)估數(shù)據(jù)索引？

化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)履行企業(yè)主體責(zé)任，在應(yīng)用國際*化妝品安全評(píng)估數(shù)據(jù)時(shí)，應(yīng)以新的評(píng)估報(bào)告為準(zhǔn)，并對(duì)相關(guān)資料進(jìn)行分析，在符合我國化妝品相關(guān)法規(guī)要求的情況下，可采用相關(guān)評(píng)估結(jié)論。不同機(jī)構(gòu)評(píng)估結(jié)果不一致時(shí)，根據(jù)數(shù)據(jù)性和相關(guān)性，科學(xué)合理地采用相關(guān)評(píng)估結(jié)論。


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• 詞條

  詞條說明

• 產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)“微生物和理化指標(biāo)及質(zhì)量控制措施”中采用檢驗(yàn)方式作為質(zhì)量控制措施的應(yīng)如何正確填報(bào)

  根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十條（五）3規(guī)定，采用檢驗(yàn)方式作為質(zhì)量控制措施的，應(yīng)當(dāng)正確填寫檢驗(yàn)方法的具體名稱，并注明合理的檢驗(yàn)頻次；采用《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》以外的檢驗(yàn)方法作為質(zhì)量控制措施的，還應(yīng)當(dāng)將該方法與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載具體檢驗(yàn)方法開展驗(yàn)證，驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)符合要求，完整的檢驗(yàn)方法和方法驗(yàn)證資料留檔備查。

• 產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件

  產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件 1、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址應(yīng)與申請(qǐng)表一致。產(chǎn)品名稱與申請(qǐng)表保持一致。 2、證明文件涵蓋生產(chǎn)和銷售兩項(xiàng)，且應(yīng)為“已銷售”的銷售證明文件，而非“允許”銷售證明文件。 3、生產(chǎn)和銷售證明為外文的應(yīng)譯為規(guī)范中文，并由中國公證機(jī)構(gòu)進(jìn)行中文譯文內(nèi)容和原文內(nèi)容一致的公證。 4、多個(gè)產(chǎn)品共用一份證明文件的：同批提交的，如一個(gè)產(chǎn)品資料中提交原件，其余產(chǎn)品可提交

• 多個(gè)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一普通化妝品的，該產(chǎn)品備案時(shí)檢驗(yàn)報(bào)告如何提交？

  多個(gè)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一普通化妝品的，該產(chǎn)品備案時(shí)檢驗(yàn)報(bào)告如何提交？答：根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十三條“多個(gè)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)提供其中一個(gè)生產(chǎn)企業(yè)樣品完整的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告，并提交其他生產(chǎn)企業(yè)樣品的微生物與理化檢驗(yàn)報(bào)告?！?/p>

• 國家藥監(jiān)局關(guān)于成立化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)的公告（2024年*53號(hào)）

  為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，進(jìn)一步做好化妝品標(biāo)準(zhǔn)（含牙膏）制修訂工作，國家藥監(jiān)局決定成立化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)**（下稱**）。**由164名委員組成，秘書處設(shè)在中國食品藥品檢定研究院。**設(shè)職務(wù)委員，由國家藥監(jiān)局和中國食品藥品檢定研究院相關(guān)負(fù)責(zé)人組成。 **下設(shè)8個(gè)分技術(shù)**，通用技術(shù)要求、原料和包裝材料、安全評(píng)價(jià)等3個(gè)分技術(shù)**秘書處設(shè)在中國食品藥品檢定研究院，人體安全與功效評(píng)價(jià)