為了幫助企業(yè)較好地理解進口普通化妝品備案申報要求,本期小編將為大家解析近期產(chǎn)品名稱命名依據(jù)中發(fā)現(xiàn)的高頻問題。
1、備案系統(tǒng)中產(chǎn)品命名依據(jù)未完整填寫或未完整說明產(chǎn)品名稱各部分的具體含義,或未說明中文名稱與外文名稱的對應關系。
《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*二十八條中規(guī)定:注冊人、備案人應當提交產(chǎn)品名稱命名依據(jù),產(chǎn)品名稱命名依據(jù)中應當指明商標名、通用名、屬性名,并分別說明其具體含義。進口產(chǎn)品應當對外文名稱和中文名稱分別進行說明,并說明中文名稱與外文名稱的對應關系(專為中國市場設計無外文名稱的除外)
2、產(chǎn)品名稱命名依據(jù)中商標名使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等的,未提供相應的商標注冊證或上傳的商標注冊證文件不清晰或上傳的“商標注冊證”已過期或商標注冊證上的名稱與商標名不一致。
《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*二十八條中規(guī)定:產(chǎn)品中文名稱中商標名使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等的,應當提供商標注冊證。
3、產(chǎn)品名稱中出現(xiàn)了某種原料,但產(chǎn)品配方中并不含該原料。
如:XXX玫瑰護手霜,產(chǎn)品名稱含有“玫瑰”,配方不含該原料。
[來源:上海器審|編發(fā):天健華成化妝品注冊部]
詞條
詞條說明
一、牙膏產(chǎn)品如何進行規(guī)范命名? 答:牙膏產(chǎn)品名稱一般由商標名、通用名和屬性名三部分組成。商標名、通用名和屬性名應當符合下列規(guī)定要求: (一)商標名的使用除符合國家商標有關法律法規(guī)的規(guī)定外,還應當符合國家化妝品管理相關法律法規(guī)的規(guī)定。不得以商標名的形式宣稱醫(yī)療效果或者產(chǎn)品不具備的功效。以暗示含有某類原料的用語作為商標名,產(chǎn)品配方中含有該類原料的,應當在銷售包裝可視面對其使用目的進行說明;產(chǎn)品配方不
普通化妝品備案時,什么情況下可免于提交該產(chǎn)品的毒理學試驗報告?有哪些情形除外?
根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條(二)規(guī)定,普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已**所在國(地區(qū))政府主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關資質(zhì)認證,且產(chǎn)品安全風險評估結(jié)果能夠充分確認產(chǎn)品安全性的,可免于提交該產(chǎn)品的毒理學試驗報告,有下列情形的除外:1.產(chǎn)品宣稱嬰幼兒和兒童使用的;2.產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的;3.根據(jù)量化分級評分結(jié)果,備案人、境內(nèi)責任人、生產(chǎn)企業(yè)被列為重點監(jiān)管對象的。有多個
進口化妝品申報備案時產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求審核規(guī)范
在化妝品注冊備案申報時,產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求是*的技術資料之一。根據(jù)《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求,產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求應包含下列內(nèi)容:1、產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求應有顏色、性狀、氣味等感官指標。2、質(zhì)量安全指標應包含微生物指標(不需檢測的除外)和衛(wèi)生化學指標。3、各指標計量單位應符合化妝品衛(wèi)生規(guī)范有關要求。4、產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求中涉及的原料種類和含量范圍應與產(chǎn)品配方相符,同時符合化妝品衛(wèi)生
化妝品備案檢驗報告中的產(chǎn)品名稱、送檢人與產(chǎn)品注冊備案信息不一致的情況如何處理?
檢驗報告中的產(chǎn)品名稱、送檢人與產(chǎn)品注冊備案信息不一致的情況如何處理?答:根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條(一):2.產(chǎn)品檢驗報告中載明的產(chǎn)品信息應當與注冊或者備案產(chǎn)品相關信息保持一致。由于較名等原因,導致檢驗報告中產(chǎn)品名稱、企業(yè)名稱等不影響檢驗結(jié)果的信息與注冊備案信息不一致的,應當予以說明,并提交檢驗報告變更申請表和檢驗檢測機構(gòu)出具的補充檢驗報告或者更正函。
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