問:化妝品注冊(cè)備案過程中如何正確填報(bào)化妝品原料安全信息?
答:根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》等法規(guī)和技術(shù)規(guī)范規(guī)定,化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)化妝品原料進(jìn)行安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,在注冊(cè)備案過程中填報(bào)產(chǎn)品配方使用的原料安全信息。為了促進(jìn)我國(guó)化妝品行業(yè)的原料安全管理水平,國(guó)家藥監(jiān)局充分利用信息化手段,組織建立化妝品原料安全信息報(bào)送平臺(tái),方便原料企業(yè)統(tǒng)一填報(bào)原料安全信息,生成原料報(bào)送碼?;瘖y品注冊(cè)人、備案人可僅填報(bào)原料生產(chǎn)商提供的原料報(bào)送碼由平臺(tái)進(jìn)行關(guān)聯(lián),*重復(fù)填報(bào)詳細(xì)的原料安全信息,提高化妝品注冊(cè)備案工作效率。
基于保護(hù)商業(yè)秘密考慮,原料安全信息平臺(tái)僅供化妝品原料企業(yè)填報(bào)使用。原料企業(yè)在向化妝品注冊(cè)人、備案人提供原料報(bào)送碼的同時(shí),還應(yīng)當(dāng)提供必要的化妝品原料安全信息。對(duì)尚無原料報(bào)送碼的,并不影響化妝品注冊(cè)備案工作,化妝品注冊(cè)人、備案人可根據(jù)原料生產(chǎn)商出具的原料安全信息文件,在化妝品注冊(cè)備案平臺(tái)填報(bào)原料安全相關(guān)信息。
北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司專注于化妝品原料報(bào)送碼,特殊化妝品注冊(cè),化妝品備案,化妝品年報(bào),化妝品申報(bào),化妝品注冊(cè)等, 歡迎致電 13601366497
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詞條說明
《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中對(duì)兒童化妝品的要求有哪些?
《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中對(duì)兒童化妝品的要求有哪些?答:《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》)對(duì)兒童化妝品菌落總數(shù)(CFU/g或CFU/ml)的限值為≤500。配方中使用了《規(guī)范》中化妝品限用組分(表3)中所列的物質(zhì),使用要求應(yīng)符合表中規(guī)定;配方中使用了防腐劑、防曬劑、著色劑,應(yīng)在《規(guī)范》中化妝品準(zhǔn)用組分名單內(nèi)(表4—表6),使用要求應(yīng)符合表中規(guī)定。例如“碘丙炔醇丁基氨甲酸酯(沐浴產(chǎn)品和香波除外
為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品分類工作,國(guó)家藥監(jiān)局制定了《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》,規(guī)定化妝品分類編碼應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群、使用方法的分類目錄,依次選擇對(duì)應(yīng)序號(hào)進(jìn)行。當(dāng)功效宣稱、作用部位或者使用人群編碼中出現(xiàn)字母的(依次對(duì)應(yīng)A、B、C),則判定為宣稱新功效的特殊化妝品,不能按照普通化妝品備案。為了幫助企業(yè)較好地理解化妝品分類規(guī)則和分類目錄的相關(guān)要求,小編梳理了產(chǎn)品備案審查中發(fā)現(xiàn)
牙膏備案是指牙膏產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家按照相關(guān)法規(guī)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行申報(bào),并在官方備案系統(tǒng)中登記牙膏的名稱、成分、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等相關(guān)信息的過程。牙膏備案是牙膏上市銷售前必須完成的一項(xiàng)重要手續(xù)。國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門要求牙膏生產(chǎn)廠家提供備案材料的同時(shí),還會(huì)對(duì)申報(bào)的牙膏產(chǎn)品進(jìn)行安全性評(píng)估和審查,以確保其質(zhì)量和安全符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。因此,備案后的牙膏可以合法地在市場(chǎng)上銷售。進(jìn)行牙膏備案的目的是為
《輔酶Q10等五種保健食品原料備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求》配套解讀
為順利推進(jìn)備案工作,總局食審中心負(fù)責(zé)起草了輔酶Q10等五種保健食品原料在產(chǎn)品備案時(shí)應(yīng)符合的技術(shù)要求,經(jīng)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局向社會(huì)征求意見,現(xiàn)予以發(fā)布。一、原料使用的有關(guān)規(guī)定?使用上述原料的產(chǎn)品備案時(shí),原料應(yīng)符合以下規(guī)定:?(一)輔酶Q10等五種原料的產(chǎn)品備案時(shí),僅褪黑素可以選擇是否與維生素B6配伍使用,其他四種原料均不能與其他任何原料配伍使用。?(二)備案人應(yīng)該在申請(qǐng)
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