2024年1月1日起,申報化妝品必須提交全部原料安全信息
(一)自2024年1月1日起,化妝品注冊人、備案人在申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進行普通化妝品備案時,應(yīng)當按照相關(guān)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和本公告要求,填報產(chǎn)品配方所使用全部原料的原料安全信息資料;
(二)2021年5月1日前已經(jīng)**注冊或者完成備案的化妝品,若產(chǎn)品配方中使用了《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》有質(zhì)量規(guī)格要求的原料,注冊人、備案人應(yīng)當在2024年1月1日前補充填報相關(guān)原料的質(zhì)量規(guī)格證明文件或者原料安全信息資料。產(chǎn)品配方中其他原料的原料安全信息資料由注冊人、備案人存檔備查;
(三)在2021年5月1日至2023年12月31日期間**注冊或者完成備案的化妝品,若產(chǎn)品配方中使用具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的原料,注冊人、備案人應(yīng)當在2024年1月1日前補充填報相關(guān)原料的質(zhì)量規(guī)格證明文件或者原料安全信息資料。產(chǎn)品配方中其他原料的原料安全信息資料由注冊人、備案人存檔備查。
2024年1-3月,提交普通化妝品年度報告
根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施<化妝品注冊備案資料管理規(guī)定>有關(guān)事項的公告》(2021年*35號),備案人應(yīng)當于每年1月1日至3月31日期間,通過化妝品(牙膏) 信息服務(wù)平臺提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。
特此提醒有關(guān)備案人、境內(nèi)責(zé)任人務(wù)必于2024年1月1日至3月31日期間對備案時間為2023年1月1日前的產(chǎn)品進行年報。
年報提交地址:
國家藥品監(jiān)督管理局政務(wù)服務(wù)門戶:
2024年5月1日起,提交完整版安全評估報告
根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布<化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則(2021年版)>的公告》(2021年 *51號)中規(guī)定,為規(guī)范指導(dǎo)化妝品安全評估工作,《技術(shù)導(dǎo)則》提供了化妝品產(chǎn)品安全評估報告的完整版和簡化版示例。在2024年5月1日前,化妝品注冊人、備案人可以按照《技術(shù)導(dǎo)則》相關(guān)要求,提交簡化版產(chǎn)品安全評估報告。
詞條
詞條說明
化妝品安全評估報告示例(簡化版)注:本報告格式和內(nèi)容僅供參考題 目:(產(chǎn)品名稱)安全評估報告注冊人/備案人名稱:注冊人/備案人地址:評估單位:評 估 人:評估日期:?年?月?日目 錄一、摘要····························································· 57二、產(chǎn)品簡介····················
保健食品備案劑型凝膠糖果的技術(shù)要求(2021年版)
保健食品備案劑型凝膠糖果的技術(shù)要求(2021年版)1.凝膠糖果概述用于保健食品備案的凝膠糖果是以納入保健食品原料目錄的原料,與食糖或糖漿或甜味劑、食用膠(或淀粉)等輔料,經(jīng)相關(guān)工藝制成具有彈性和咀嚼性的糖果。2.凝膠糖果產(chǎn)品說明書有關(guān)內(nèi)容以下內(nèi)容僅針對凝膠糖果食品形態(tài)規(guī)定了需要滿足的有關(guān)要求,不涉及使用的原料輔料在制成產(chǎn)品時還需要符合的其他規(guī)定。產(chǎn)品說明書中有關(guān)內(nèi)容要求如下:【適宜人群】4歲以上人
在進行化妝品備案的申報過程中,很多企業(yè)提出了關(guān)于配方、檢測、標簽、資料提供等方面的問題,現(xiàn)北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品部就為您整理了一份常見問題解答,分為配方原料篇、毒理理化篇、標簽包裝篇、其他問題篇幾個部分,希望給大家日常備案與申報工作提供一些參考。 對原料的使用目的有何要求? 答:原料的使用目的應(yīng)根據(jù)實際生產(chǎn)情況如實標注于配方表中,且應(yīng)與原料本身的化學(xué)性質(zhì)及配方體系相符。 產(chǎn)品配方
一、化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范出臺的背景是什么? 根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布的《化妝品行政許可檢驗管理辦法》(國食藥監(jiān)許〔2010〕82號)、《化妝品行政許可檢驗機構(gòu)資格認定管理辦法》(國食藥監(jiān)許〔2010〕83號)和《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理辦法》(國食藥監(jiān)許〔2011〕181號)等規(guī)定要求,對化妝品行政許可檢驗機構(gòu)和國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗機構(gòu)采取資格認定和*的做法。資格認定和
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