問:
您好!咨詢關(guān)于化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理方面關(guān)于共線生產(chǎn)問題。 《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》(國家局2022年*90號公告)*35條檢查要點(diǎn)指出“共用生產(chǎn)車間生產(chǎn)非化妝品的,是否使用化妝品禁用原料及其他對化妝品質(zhì)量安全有不利影響的原料,并具有防止污染和交叉污染的相應(yīng)措施;企業(yè)是否有風(fēng)險分析報告,確保其不對化妝品質(zhì)量安全產(chǎn)生不利影響?!?若企業(yè)在生產(chǎn)化妝品或牙膏同時,擬化妝品與非化妝品、牙膏與漱口水共線生產(chǎn),需要包含什么內(nèi)容?是否按上述要求準(zhǔn)備相關(guān)質(zhì)量管理措施、風(fēng)險分析報告等,可以自行開展共線生產(chǎn)活動?或是否需要經(jīng)當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)管局的備案或?qū)徟?/p>
答:
《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》*二十四條*二款明確:“生產(chǎn)車間等場所不得貯存、生產(chǎn)對化妝品質(zhì)量有不利影響的產(chǎn)品?!薄痘瘖y品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》*二十二條*二款明確:“生產(chǎn)車間等場所不得貯存、生產(chǎn)對化妝品質(zhì)量安全有不利影響的物料、產(chǎn)品或者其他物品?!逼髽I(yè)的生產(chǎn)符合上述規(guī)定即可,具體要求在《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)(實際生產(chǎn)版)》*35項的檢查要點(diǎn)已明確。共用生產(chǎn)車間生產(chǎn)非化妝品的,不需要監(jiān)管部門備案或?qū)徟?。(廣東省藥品監(jiān)督管理局)
詞條
詞條說明
牙膏管理的基本要求有哪些?答:《牙膏監(jiān)督管理辦法》*五條規(guī)定,牙膏實行備案管理,牙膏備案人對牙膏的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)。*六條規(guī)定,牙膏生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范從事生產(chǎn)經(jīng)營活動,加強(qiáng)管理,誠信自律,保證牙膏產(chǎn)品質(zhì)量安全。 *七條?規(guī)定,牙膏行業(yè)協(xié)會應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律,督促引導(dǎo)生產(chǎn)經(jīng)營者依法從事生產(chǎn)經(jīng)營活動,推動行業(yè)誠信建設(shè)。
在化妝品備案注冊行政許可技術(shù)審評工作中,每個資料項都可能出現(xiàn)這樣那樣的問題,稍不留意就會導(dǎo)致產(chǎn)品備案注冊申報工作橫生枝節(jié)甚至被駁回.北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部()就申報資料中常見問題整理出11大類多案例,供您在實際申報申請中參考.四大基礎(chǔ)真實性、科學(xué)性、規(guī)范性、安全性是產(chǎn)品備案注冊成功的四大基礎(chǔ)條件,任何一個條件不滿足都會導(dǎo)致申請失敗。真實性:所有申
1、普通化妝品備案人應(yīng)如何收集原料安全信息資料?答:根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告》(2023年*34號)要求,化妝品備案人作為產(chǎn)品質(zhì)量安全的責(zé)任主體,在選用《已使用化妝品原料目錄》收錄的原料時,應(yīng)當(dāng)通過向原料生產(chǎn)商索要、查閱文獻(xiàn)資料、開展研究試驗等方式,收集、獲取詳盡的原料安全相關(guān)信息,并整理形成化妝品原料安全信息資料。 2、問:原料生產(chǎn)商提供的原料安全
(1)清潔作用 化妝品能夠清除皮膚、毛發(fā)、牙齒表面的臟物,以及人體分泌與代謝過程中產(chǎn)生的污物等。如洗面奶、洗發(fā)香波及牙膏等。 (2)保護(hù)作用 化妝品能夠使皮膚及毛發(fā)滋潤、柔軟、光滑、富有彈性等,起到保護(hù)肌膚,抵御風(fēng)寒、紫外線等刺激,防止皮膚受損以及毛發(fā)枯斷等作用。如潤膚乳液、、防曬霜、護(hù)發(fā)素等。 (3)營養(yǎng)作用 配方中添加的營養(yǎng)原料,能夠補(bǔ)充皮膚及毛發(fā)所需的營養(yǎng)物質(zhì),增加組織細(xì)胞活力,維系皮膚水分
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