藥妝無統(tǒng)一標準缺乏監(jiān)管

時間：2016-09-01作者：北京鑫金證**技術(shù)服務有限公司瀏覽：157

    2014年底，國家食品藥品監(jiān)督管理總局對《化妝品監(jiān)督管理條例(征求意見稿)》(以下簡稱《條例》)公開征求意見?！稐l例》明確規(guī)定了禁止標注的內(nèi)容，包括明示或者暗示具有醫(yī)療作用；夸大功能或者*給消費者造成誤解或者混淆的內(nèi)容等。其中特別提出，化妝品的功效宣稱應當有充分的試驗或者評價數(shù)據(jù)支持。產(chǎn)品宣稱經(jīng)功效驗證機構(gòu)測試并出具報告的，標簽中可標注相關(guān)驗證信息；未經(jīng)驗證的，應當在描述宣稱的功效作用內(nèi)容結(jié)尾標注“上述功效未經(jīng)驗證”等字樣。
    按照《條例》要求，化妝品現(xiàn)在不得在宣傳中明示或者暗示其具有醫(yī)療作用，可針對以“藥”立足的藥妝究竟要遵循什么標準，卻還是一個未知數(shù)。藥妝市場在我國雖然具有市場潛力，但相對于其在歐美市場多年的良好業(yè)績表現(xiàn)而言，目前國內(nèi)藥妝市場尚缺乏統(tǒng)一標準與銷售渠道。

    藥妝品的概念來源于歐美，較早提出藥妝品是用于描述具有活性的或有科學依據(jù)的一類化妝品，源于醫(yī)學護膚的概念，兼有藥物**和美容護膚的作用，它們也被稱為功能性化妝品或活性化妝品。1998年，法國著名化妝品品牌薇姿(Vichy)**登陸中國化妝品市場，為中國消費者帶來藥妝的概念。

    在我國，藥妝品指的是以**成分為原料，具有針對性較強的療效性化妝品，其配方精簡且必須完全公開，所有有效成分及*性須經(jīng)醫(yī)學文獻和皮膚科臨床測試證明，且不含公認的致敏源，較一般的護膚品功效顯著。藥妝在**上很流行，在中國一些大城市也有趨熱表現(xiàn)，但國內(nèi)藥妝品質(zhì)量良莠不齊、魚龍混雜，藥用護膚品的消費水平與國外相比也存在很大差距。
而值得注意的是，藥妝市場一直有*品牌強勢涉足，寶潔，聯(lián)合利華、柏麗絲、索芙特、舒蕾等都有藥妝產(chǎn)品。這樣也導致一方面廠家之間鏖戰(zhàn)，大家都在爭國內(nèi)市場，廠家成本在提高，帶來了對經(jīng)銷代理商的直接壓力，現(xiàn)在利潤空間被壓縮得很小，而對經(jīng)銷代理商的回款壓力卻是與日俱增；另一方面，眾多*品牌的強力出擊，也進一步強化了消費者對于品牌的認可和忠誠度。

在我國，藥妝呈現(xiàn)出幾個特點：
    首先，化妝品定義中并無藥妝品的說法。目前我國并沒有針對藥妝的批準文號，國家對化妝品的管理規(guī)范中，對用于染發(fā)、燙發(fā)、*、防曬等用途的化妝品統(tǒng)稱為特殊用途化妝品，批號“衛(wèi)妝特”，而普通的化妝品批號為“衛(wèi)妝準”。特殊用途化妝品的申報程序比較嚴格，投放市場前必須進行產(chǎn)品衛(wèi)生*評價，包括衛(wèi)生學檢驗、毒理學試驗、人體*試驗、相關(guān)功效成分及使用依據(jù)等。但目前國內(nèi)藥妝品宣傳的功效已明顯**出特殊用途化妝品的范疇，如宣傳包括*、保濕、抗炎和抗氧化等作用。
    國內(nèi)藥妝品主要通過藥店銷售，但*性及功效性評價缺乏法律監(jiān)管，沒有統(tǒng)一標準。藥妝品標簽主要以“衛(wèi)妝準”字為主，較少數(shù)是“衛(wèi)妝特”字，較沒有“藥準字”的化妝品。
    其次，在我國，藥妝市場多由傳統(tǒng)藥企涉獵。由于受傳統(tǒng)業(yè)務增速放緩、降價等原因的影響，藥品業(yè)務的發(fā)展空間正在不斷被壓縮。據(jù)悉，截至目前，包括同仁堂、白云山、康恩貝等上市藥企均已涉足日化領(lǐng)域。然而，在日化領(lǐng)域，藥企的藥妝戰(zhàn)略并不樂觀。
    業(yè)內(nèi)*表示，作為傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)，步入藥妝產(chǎn)業(yè)還是穩(wěn)健并且有一定優(yōu)勢的。傳統(tǒng)醫(yī)藥研發(fā)風險大，藥妝品介于化妝品和藥品之間，不像藥品那么嚴格且風險大，利潤空間高些，也可以形成一定的關(guān)聯(lián)資源，銷售上可以連鎖店銷售，較加簡易化。但是，傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)做藥妝，較重要的還是怎樣切入，不僅僅是依靠品牌的影響力去讓消費者去認知，因為那樣的話有可能適得其反。


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  詞條說明

• 哪種類型的產(chǎn)品可以注冊保健食品

  哪種類型的產(chǎn)品可以注冊保健食品 保健食品，系指具有特定保健功能的食品，即適用于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以**為目的的食品。所以欲注冊保健食品的產(chǎn)品，必須具有三種屬性: （1）食品屬性； （2）功能屬性，具有特定的功能； （3）非藥品屬性。 ---------------------------------------------------------------------------

• 保健食品注冊申報----*性和保健功能評價材料

  保健食品注冊申報----*性和保健功能評價材料 涉及的試驗和檢驗工作應當由總局選擇的符合條件的食品檢驗機構(gòu)承擔，檢驗程序、檢驗方法等應符合有關(guān)規(guī)定。包括以下內(nèi)容： （1）原料的*性試驗評價材料； （2）產(chǎn)品的*性、保健功能試驗評價材料、人群食用評價材料； （3）產(chǎn)品的功效成分或標志性成分、衛(wèi)生學、穩(wěn)定性試驗報告； （4）原料品種鑒定報告、菌種毒力試驗報告； （5）涉及產(chǎn)品的興奮劑、違禁藥物成

• 閩臺地區(qū)修訂化妝品可宣傳用語等示例

  9月6日，閩臺地區(qū)“食藥署”發(fā)布*1051607584號公告：修訂化妝品中可宣傳用語和不可宣傳用語示例，該規(guī)定將于2017年4月1日實施。 該公告明確了化妝品營銷中不得使用的宣傳用語包括涉及醫(yī)療效果和虛假夸大用語2大類。在涉及醫(yī)療效果宣傳中不得涉及**、減輕、改善和預防等用語，不得涉及整形外科之用語。在涉及虛假和夸大用語方面，不得使用活化/刺激毛囊、增強/加抵抗力/自體防御力/防護能力等。

• 保健食品注冊申報----國產(chǎn)申報資料具體要求

  保健食品注冊申報----國產(chǎn)申報資料具體要求（1） 國產(chǎn)保健食品注冊申請申報資料具體要求 （一）申請注冊的保健食品通用名（以原料名稱命名的除外）與已批準注冊的藥品名稱不重名的檢索報告，由申請人從國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫中檢索后自行出具。如：經(jīng)檢索，“益肝靈片”是已批準注冊的藥品名稱，“XXX牌益肝靈片（口服液或膠囊等）”就不得作為保健食品名稱。 （二）商標注冊證明文件，是指國家商標注冊管理