如何處理FDA對貨物的拘留和扣留問題

時間：2023-09-27

第一步：收集事實

當FDA在進入美國港口時檢查貨物并確定該產品不符合美國法律時，就會發(fā)生扣留。隨后，FDA將扣留這些產品，指控其具體違規(guī)行為，并不允許其進入美國市場。

在面對貨物被扣留的情況下，不要與FDA或扣留您產品的檢查員爭論。在您掌握所有信息并了解FDA的擔憂之前，請勿對拘留指控做出回應。FDA針對與貨物相關的每項行動向記錄進口商發(fā)出行動通知(NOA)。收集每份行動通知，以便您全面了解貨件的狀態(tài)。

如果不了解指控以及您可能違反的法規(guī)的細微差別，可能會無意中使事情變得較糟。

第二步：立即聯(lián)系角宿

不要試圖*自處理您的拘留。即使角宿團隊未被指定為您設施的美國代理，我們也可以協(xié)助您拘留。擁有一位熟悉FDA程序的專業(yè)顧問可以為您節(jié)省時間、金錢和麻煩。

第三步：回應行動通知

當貨物被扣留時，FDA會發(fā)出NOA，其中包含針對產品征收的確切費用。NOA將包括“回復”日期，即您向FDA傳達您的意圖的最后期限（例如延期請求、766修復請求等）。必須認真對待這個截止日期，因為如果截止日期過去而沒有回復，FDA甚至可以拒絕接受的商品。

如果您有足夠的證據證明貨物符合規(guī)定，可以提交可接受的證明以請求FDA放行它們。

處理FDA對貨物的拘留和扣留問題是一項復雜的任務，但通過遵循以上步驟和尋求專業(yè)的幫助，您可以最大程度地減少損失并解決問題。角宿團隊作為監(jiān)管合規(guī)方面的*，可以幫助您確定您的產品被扣留的原因，并采取所需的糾正措施來解決您的扣留問題。不要猶豫，立即聯(lián)系我們，我們將為您提供全面有效的解決方案。

上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認證,TGA注冊,歐代注冊,歐洲自由銷售證明,MDR認證,ISO13485認證,SFDA注冊,FDA注冊等, 歡迎致電 17802157742

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