倫敦,日期:根據(jù)最新報道,英國醫(yī)療和保健產(chǎn)品管理局(MHRA)授權(quán)了一批醫(yī)療器械代表,以確保醫(yī)療器械在市場上的安全和有效性。這一舉措旨在保護公眾免受潛在的健康風(fēng)險,并提高醫(yī)療器械的質(zhì)量標準。
作為MHRA的授權(quán)代表,上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司將擔(dān)負起監(jiān)管醫(yī)療器械的責(zé)任,確保其符合嚴格的安全和性能要求。我們將與制造商、供應(yīng)商和相關(guān)機構(gòu)合作,審查醫(yī)療器械的設(shè)計、制造和銷售過程,并對其進行必要的認證。
MHRA的發(fā)言人表示:“醫(yī)療器械在現(xiàn)代醫(yī)療領(lǐng)域中扮演著至關(guān)重要的角色,因此我們非常重視其質(zhì)量和安全。通過授權(quán)醫(yī)療器械代表,我們能夠加強對市場上醫(yī)療器械的監(jiān)管,確保公眾的安全和福祉?!?br>
角宿團隊的授權(quán)代表將負責(zé)評估醫(yī)療器械的性能、質(zhì)量和安全,并確保其符合MHRA的標準和法規(guī)。我們將與制造商合作,審核其質(zhì)量管理系統(tǒng)和生產(chǎn)流程,以確保醫(yī)療器械的制造符合規(guī)范。此外,我們還將對市場上已經(jīng)上市的醫(yī)療器械進行監(jiān)督,確保其持續(xù)符合安全和性能標準。
這一授權(quán)代表制度的實施,標志著英國在醫(yī)療器械監(jiān)管方面的進一步加強。MHRA將繼續(xù)與**組織合作,分享最佳實踐和經(jīng)驗,以確保醫(yī)療器械的安全性和有效性得到**范圍內(nèi)的**。
總結(jié)起來,MHRA的醫(yī)療器械授權(quán)代表將成為醫(yī)療器械監(jiān)管的關(guān)鍵角色,致力于保護公眾的健康和安全。上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司將與制造商和供應(yīng)商密切合作,確保醫(yī)療器械符合嚴格的質(zhì)量和安全要求。這一舉措將進一步提高醫(yī)療器械的質(zhì)量標準,使公眾能夠安心使用這些關(guān)鍵設(shè)備。
上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認證,TGA注冊,歐代注冊,歐洲自由銷售證明,MDR認證,ISO13485認證,SFDA注冊,FDA注冊等, 歡迎致電 17802157742
詞條
詞條說明
一、?什么是自由銷售證書(出口銷售證明書):自由銷售證書也叫出口銷售證明書?英文名稱為:Free?Sales?Certificate、Certificate?of?Free?Sale或者Certificate?For?Exportation?of?Medical?Products
在**化的浪潮中,醫(yī)療器械制造商如何確保其產(chǎn)品在**范圍內(nèi)的合規(guī)性?MDSAP(醫(yī)療器械單一審核程序)提供了一個高效的解決方案。本文將深入探討MDSAP認證流程,為制造商提供一份詳盡的指南,幫助他們順利進入**市場。什么是MDSAP?MDSAP是一個**性的審核程序,旨在通過單一審核滿足多個國家對醫(yī)療器械制造商的監(jiān)管要求。參與國包括澳大利亞、巴西、加拿大、日本以及美國。為什么選擇MDSAP?- *
在美國銷售的任何防曬霜都被作為藥物進行監(jiān)管,因為它做出了藥物聲明——有助于防止曬傷或降低因陽光引起的皮膚癌和皮膚早期老化的風(fēng)險。防曬霜被視為非處方 (OTC) 藥品?它——就像泰諾、感冒藥、牙膏等等一樣!每種非處方藥都有美國聯(lián)邦藥物管理局 (FDA) 針對成分、測試、穩(wěn)定性和標簽制定的規(guī)則。這有助于消費者知道他們購買的每一種非處方藥產(chǎn)品都經(jīng)過相同標準的測試,并通過這些測試證明有效。OTC藥品在FD
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全---一個*被忽視卻是高風(fēng)險的問題
安全問題,無處不在。被黑客攻擊或數(shù)據(jù)被泄露到互聯(lián)網(wǎng)上,也是如今醫(yī)療器械面臨的網(wǎng)絡(luò)安全問題。隨著醫(yī)療保健越來越數(shù)字化,人工智能醫(yī)療服務(wù)發(fā)展,再加上所有這些相互關(guān)聯(lián)的醫(yī)療器械和應(yīng)用程序,網(wǎng)絡(luò)攻擊已成為一個非?,F(xiàn)實的問題。歐盟 MDR 和美國FDA都已著手解決這一問題,歐盟發(fā)布了一份關(guān)于醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全的MDCG 指南文件MDCG 2019-16;FDA近日也發(fā)布醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全指南,該指南取代2014
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 楊經(jīng)理
電 話:
手 機: 17802157742
微 信: 17802157742
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 楊經(jīng)理
手 機: 17802157742
電 話:
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com
¥1000.00
¥500.00
血壓計FDA器械注冊的測試標準-SPICA INSIGHTS
¥30000.00
¥2000.00