你需要做些什么才能獲得CE標(biāo)志？

時(shí)間：2022-04-15作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：186

制造商有責(zé)任進(jìn)行合格評(píng)定，建立技術(shù)文件，發(fā)布EU合格聲明并在產(chǎn)品上粘貼CE標(biāo)志。這樣該產(chǎn)品才能夠在EEA市場(chǎng)上交易。

制造商粘貼CE標(biāo)志的步驟：

1.確定適用的指令和統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)

2.驗(yàn)證產(chǎn)品特定要求

3.確定是否需要進(jìn)行獨(dú)立的合格評(píng)定（NB機(jī)構(gòu)參與）

4.測(cè)試產(chǎn)品并檢查其合格性

5.草擬并保留所需的技術(shù)文檔

6.貼上CE標(biāo)志并起草歐盟符合性聲明（DOC）

制造商應(yīng)做的事情：

1.在將產(chǎn)品投放市場(chǎng)之前準(zhǔn)備技術(shù)文檔

2.確保技術(shù)文檔提供給市場(chǎng)監(jiān)管當(dāng)局（應(yīng)要求看到它）只要產(chǎn)品投放市場(chǎng)

3.自產(chǎn)品投放市場(chǎng)之日起，將技術(shù)文檔保存10年（除非另有明確規(guī)定）

 


上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊(cè),歐代注冊(cè),歐洲自由銷售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊(cè),FDA注冊(cè)等, 歡迎致電 17802157742

• 詞條

  詞條說明

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