醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦

時(shí)間：2021-10-29作者：廣州安思泰企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司瀏覽：307

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦：

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理

1. 先是注冊(cè)公司，核準(zhǔn)企業(yè)名稱(chēng)并獲得名稱(chēng)核準(zhǔn)證明；

2. 向工商行政部門(mén)申請(qǐng)工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

3. 向當(dāng)?shù)厥称肪痔峤会t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)書(shū)（填寫(xiě)真實(shí)準(zhǔn)確的信息）；

4. 準(zhǔn)備好所需資料并提交；

5. 等待資料審核結(jié)果（審核時(shí)長(zhǎng)通常為10天）；

6. 審核通過(guò)后有關(guān)部門(mén)將進(jìn)行審批，審批時(shí)間為4天；

7. 審批通過(guò)！耐心等待醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的到來(lái)吧！

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  根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》*八條及*十一條的規(guī)定，開(kāi)辦第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦理第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案；開(kāi)辦第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)生產(chǎn)許可?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（2014修訂）》*八條及*九條規(guī)定，第一類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理，第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。*十條規(guī)定

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