手消毒劑 GB27950-2020 產(chǎn)品啟用后使用有效期檢測

    2020-11-01之后,之前的規(guī)定被改為:產(chǎn)品啟用后的使用有效期應(yīng)符合使用說明書的要求,并提出相關(guān)實驗要求。

    1

    增加了規(guī)范性引用文件;

    2

    在術(shù)語和定義中增加了“速干手消毒劑”“免洗手消毒劑”;

    3

    修改了原料要求;

    4

    修改了檢驗方法;

    5

    將外科手消毒方法修改為按照WS/T313執(zhí)行;

    6

    增加了規(guī)范性附錄A“產(chǎn)品啟用后使用有效期檢測方法”。

    手消毒

    殺滅或清除手部微生物并達(dá)到無害化的處理過程。

    注:可分為衛(wèi)生手消毒和外科手消毒。

    手消毒劑

    應(yīng)用于手消毒的化學(xué)制劑。

    速干手消毒劑

    含有醇類和護(hù)膚成份的手消毒劑。

    注:劑型包括水劑、凝膠和泡沫型。

    免洗手消毒劑

    主要用于外科手消毒,消毒后不需用水沖洗的手消毒劑。

    注:劑型包括水劑、凝膠和泡沫型。

    衛(wèi)生手消毒

    用手消毒劑揉搓雙手,以減少手部暫居菌的過程。

    外科手消毒

    外科手術(shù)前醫(yī)護(hù)人員用流動水和洗手液揉搓沖洗雙手,再用手消毒劑清除或者殺滅手部暫居菌和減少常居菌的過程。

    手消毒劑產(chǎn)品都有哪些技術(shù)要求?

    1

    有效成分含量

    有效成分含量應(yīng)符合相應(yīng)產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。

    2

    pH值

    手消毒劑的pH值應(yīng)在標(biāo)識值±1的范圍之內(nèi)。

    3

    有效期

    #產(chǎn)品有效期應(yīng)不**12個月。

    #產(chǎn)品啟用后的使用有效期應(yīng)符合使用說明書的要求。

    4

    殺滅微生物指標(biāo) 依據(jù)手消毒劑產(chǎn)品特性殺滅微生物指標(biāo)的效果應(yīng)符合表1要求。

    a 使用說明書標(biāo)明對病毒有滅活作用,需做脊髓灰質(zhì)炎(Ⅰ型疫苗株) 病毒滅活試驗;標(biāo)明對其他微生物有殺滅作用需做相應(yīng)的微生物殺滅試驗。

    b 模擬現(xiàn)場試驗和現(xiàn)場試驗可選做一項。

    1

    毒理學(xué)要求

    2

    鉛、砷、汞**要求 鉛<10mg/kg、砷<2mg/kg、汞<1mg/kg。

    3

    禁用物質(zhì)要求手消毒劑配方中不得添加激素、抗生素、抗真菌藥物及其同名原料成分[《*人民共和國藥典》(2015年版)中列入消毒防腐類藥品除外]和國家衛(wèi)生健康主管部門規(guī)定的禁用物質(zhì)。

    手消毒劑都有哪些 檢驗方法?

    1

    有效成分含量按《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版) 及國家標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)方法進(jìn)行測定。

    2

    pH值按《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)方法進(jìn)行測定。

    3

    有效期

    #產(chǎn)品有效期按《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)測定。

    #產(chǎn)品啟用后使用有效期按規(guī)范檢測。

    4

    殺滅微生物試驗按《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)進(jìn)行試驗。

    5

    安全性指標(biāo)檢測

    #毒理學(xué)安全性試驗按《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)進(jìn)行試驗。

    #鉛、砷、汞含量測定

    a鉛按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)試驗方法進(jìn)行檢測。

    b砷按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)試驗方法進(jìn)行檢測。

    c 汞按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)試驗方法進(jìn)行檢測。

    手消毒劑在使用方法上有何要求?

    1

    衛(wèi)生手消毒方法

    取適量(2.0mL左右)的手消毒劑于掌心,雙手互搓使其均勻涂布每個部位,揉搓消毒1.0min。

    2

    外科手消毒方法

    外科手消毒方法按WS/T313的要求執(zhí)行。

    手消毒劑的標(biāo)識和說明書都有哪些要求?

    1

    標(biāo)志應(yīng)符合 GB/T191的規(guī)定。

    2

    標(biāo)簽和說明書應(yīng)標(biāo)注產(chǎn)品有效期和 產(chǎn)品啟用后使用的有效期,并符合消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書有關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定 。

    3

    標(biāo)簽和 產(chǎn)品說明書應(yīng)注明注意事項:

    a) 外用消毒劑,不得口服,置于兒童不易觸及處;

    b) 避免與拮抗劑同用;

    c) 過敏者慎用;

    d) 應(yīng)避光、密封、防潮,置于陰涼、干燥處保存;

    e) 易燃者,遠(yuǎn)離火源;

    f) 應(yīng)在有效期內(nèi)使用手消毒劑;

    手消毒后應(yīng)符合 GB15982要求。

    后記

    新對手消毒劑標(biāo)簽和說明書提出了明確的要求:應(yīng)標(biāo)注產(chǎn)品有效期和產(chǎn)品啟用后使用的有效期。再也不是之前那種無論何種品牌的手消毒劑,都是一個時間要求那種死板、硬性的規(guī)定了。


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  • 詞條

    詞條說明

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