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詞條說明
ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證多少錢怎么辦理
“醫(yī)療器械”是指任何用作診斷、預(yù)防及緩解疾病的產(chǎn)品,小至傷口敷料、心臟起搏器,大至牙科椅、維持生命儀器以及體外診斷試劑等。在大部分國(guó)家,都會(huì)對(duì)這些醫(yī)療產(chǎn)品作出規(guī)定,以免生產(chǎn)商粗制濫造,危害市民健康安全。不少醫(yī)療器械會(huì)被放入人體,除了用作檢查身體、緩解疾病外,有些還會(huì)長(zhǎng)期留在病人體內(nèi),比如人造髖關(guān)節(jié)、心血管支架、人造心瓣或心臟起搏器等。ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)于1996年出版,名為《醫(yī)療器械—質(zhì)量管理
云浮FCC認(rèn)證:開拓美國(guó)市場(chǎng)的通行證 作為美國(guó)市場(chǎng)進(jìn)入的通行證,F(xiàn)CC認(rèn)證(Federal Communications Commission,美國(guó)聯(lián)邦通信**)對(duì)于電子通信產(chǎn)品的進(jìn)入至關(guān)重要。在全球范圍內(nèi),F(xiàn)CC認(rèn)證標(biāo)志著產(chǎn)品的合規(guī)性和質(zhì)量,也是產(chǎn)品順利進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的認(rèn)證。云浮FCC認(rèn)證,就是在這個(gè)背景下應(yīng)運(yùn)而生的,為企業(yè)提供了專業(yè)、的認(rèn)證服務(wù),助力產(chǎn)品走向世界。 FCC認(rèn)證主要是確保與生命財(cái)產(chǎn)
一、CE認(rèn)證的概念:“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。在歐盟市場(chǎng)“CE”標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。二
珠海UL報(bào)告 作為一家專注于全球認(rèn)證服務(wù)的公司,我們深圳萬(wàn)檢通科技有限公司一直致力于為客戶提供快捷的認(rèn)證服務(wù),其中包括歐盟CE認(rèn)證和UL報(bào)告服務(wù)。在本文中,我們將**介紹UL報(bào)告及其在產(chǎn)品認(rèn)證領(lǐng)域的重要性。 UL報(bào)告由全球的*立安全科學(xué)組織Underwriters Laboratories(UL)出具,是用于評(píng)估產(chǎn)品是否符合特定安全標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試和評(píng)估報(bào)告。覆蓋范圍廣泛,涵蓋電氣和電子設(shè)備、家用電器、
公司名: 深圳萬(wàn)檢通科技有限公司
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