精華液美國FDA檢測如何申請辦理

時(shí)間：2023-10-16作者：深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司瀏覽：12

精華液美國FDA檢測如何申請辦理。FDA檢查重點(diǎn)：評審文件；按QSIT方法--基于7個(gè)子系統(tǒng)；4個(gè)主要子系統(tǒng)（管理、設(shè)計(jì)、糾正預(yù)防、生產(chǎn)過程）；3個(gè)支持子系統(tǒng)（文件、物料、生產(chǎn)工具和設(shè)備控制）；FDA檢查工作時(shí)會以點(diǎn)帶面，抓住一點(diǎn)，可在一個(gè)問題上幾個(gè)來回，也可能檢查整個(gè)公司的質(zhì)量管理體系。

美國于2022年12月29日簽署2023年財(cái)年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》（MoCRA），此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來了重大變革，要求FDA加大對化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側(cè)重產(chǎn)品安全性，對現(xiàn)有法規(guī)進(jìn)行了較大變更。針對化妝品產(chǎn)品安全和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范制定了一系列標(biāo)準(zhǔn)，并且授予了FDA新權(quán)限。


 　　僅參與以下活動的企業(yè)：貼標(biāo)（Labeling），重新貼標(biāo)（Relabeling），包裝（Packaging），重新包裝（Repackaging），儲存（Holding），分銷（Distributing）。注：這里的包裝（Packaging）和重新包裝（Repackaging）不包含把化妝品裝進(jìn)容器中的活動，參與此類活動的企業(yè)需要完成注冊。


　　工廠注冊需要提交哪些信息？公司所有人或運(yùn)營者的姓名；公司名稱、地址、郵箱、電話；美代信息；FEI Number（FEI必須在提交注冊前就向FDA請求分配）；所有化妝品的Brand name；化妝品的種類；提交類型；母公司名稱（如有）；DUNS Number；與注冊相關(guān)的個(gè)人的聯(lián)系信息


 FDA證書是哪個(gè)機(jī)構(gòu)發(fā)放的？FDA注冊是沒有證書的，產(chǎn)品通過在FDA進(jìn)行注冊，將**注冊號碼，F(xiàn)DA會給申請人一份回函（有FDA行政長官的簽字），但不存在FDA證書一說。

 
深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司（Shenzhen CTB testing technology Co., LTD，英文簡稱“CTB” ）是一家主要從事電子及電器產(chǎn)品安全（LVD）、電磁兼容（EMC）、重金屬和有害物質(zhì)分析測試和認(rèn)證（RoHS、REACH、鹵素和偶氮）以及無線電通訊認(rèn)證測試機(jī)構(gòu)。


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