歐盟授權(quán)代表

時(shí)間：2022-04-19作者：深圳市鼎順檢測(cè)認(rèn)證有限公司瀏覽：328

為了好地保護(hù)歐盟的消費(fèi)者和環(huán)境，為了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性 (Traceability)，歐盟的法律要求，制造商投放到歐盟市場(chǎng)的加貼了CE標(biāo)志的產(chǎn)品標(biāo)有制造商的名稱和聯(lián)絡(luò)地址；如果制造商來自歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包括EU與EFTA)以外的，其產(chǎn)品同時(shí)標(biāo)有制造商和歐盟授權(quán)代表的名稱和聯(lián)絡(luò)地址。

歐盟為了提高整體的市場(chǎng)監(jiān)管效率，要求所有成員國(guó)都應(yīng)滿足較低法律要求，歐盟和海關(guān)合作，并與相關(guān)方(制造商、歐盟授權(quán)代表、進(jìn)口商、分銷商)開展合作，建立完善的產(chǎn)品追溯系統(tǒng)。歐盟首先關(guān)注高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域，比如：醫(yī)療器械。

歐盟的醫(yī)療器械指令：93-42-EEC，98-79-EC，90-385-EC 覆蓋了所有的醫(yī)療器械產(chǎn)品，這三個(gè)指令均要求非歐盟制造商要有歐盟授權(quán)代表。

歐盟授權(quán)代表的定義

歐盟授權(quán)代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明?？纱鞥EA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對(duì)該制造商所要求的特定的職責(zé)。

新指令要求歐盟授權(quán)代表位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)境內(nèi)并且具有商業(yè)注冊(cè)地址(某些還要求歐盟授注冊(cè)號(hào)或歐盟增值稅VAT注冊(cè)號(hào))；

EEA成員國(guó)的及主管機(jī)關(guān)可以隨時(shí)直接找歐盟授權(quán)代表核查EEA境外的制造商是否履行了歐盟相關(guān)的指令和法律所要求的職責(zé)；

制造商的一般商務(wù)代表(例如授權(quán)經(jīng)銷商)，不論是否位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)境內(nèi)，都不應(yīng)該與新方法指令所要求的歐盟授權(quán)代表混淆；

雖然歐盟授權(quán)代表可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對(duì)該制造商所要求的特定的職責(zé)，但制造商依然是承擔(dān)主要責(zé)任的一方。

在沒有制造商同意的情況下，歐盟授權(quán)代表不可擅自單改EEA境外的制造商所制造的產(chǎn)品，即使是為了使違規(guī)產(chǎn)品符合歐盟產(chǎn)品指令的要求。

中文譯名用法

歐盟授權(quán)代表在中文的翻譯里，通常將European Authorised Representative 或European Authorized Representative譯為: 歐盟授權(quán)代表。也有翻譯為: 歐洲授權(quán)代表、歐盟授權(quán)、歐洲授權(quán)等。通常簡(jiǎn)稱為：歐盟代表或歐代。也有使用：歐盟、歐洲代表、歐洲等。盡管歐洲共同體(EC-European Community)早在1993年已被歐洲聯(lián)盟(EU-European Union)取代，在閩臺(tái)還有使用“歐體授權(quán)代表”或“歐體代表”的專**詞。

歐盟授權(quán)代表的作用

歐盟授權(quán)代表（簡(jiǎn)稱歐代）充當(dāng)歐盟境外制造商的法律實(shí)體，按照歐盟各相關(guān)官方指令履行制造商的職責(zé)。

歐盟授權(quán)代表要站在制造商的立場(chǎng)，與歐盟主管當(dāng)局進(jìn)行溝通 （關(guān)于符合性申明書，歐盟標(biāo)簽和語(yǔ)言要求，事故報(bào)告，臨床研究的通告，自由銷售證明或市場(chǎng)準(zhǔn)入證明，以及產(chǎn)品注冊(cè)證明等問題）。


深圳市鼎順檢測(cè)認(rèn)證有限公司專注于產(chǎn)品注冊(cè),美國(guó)URN注冊(cè),FDA醫(yī)療注冊(cè),美國(guó)法律標(biāo)注冊(cè),WEEE注冊(cè),可靠性測(cè)試,歐盟CE認(rèn)證,美國(guó)FCC認(rèn)證,日本亞馬遜METI備案等, 歡迎致電 17687323445

• 詞條

  詞條說明

• 潮州可靠性測(cè)試

  潮州可靠性測(cè)試 在當(dāng)今激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性已成為企業(yè)立足之本。為了確保產(chǎn)品在使用過程中穩(wěn)定可靠，可靠性測(cè)試成為不可或缺的環(huán)節(jié)。作為一家專注于商務(wù)服務(wù)的公司，我們深知可靠性測(cè)試的重要性，并不遺余力地為客戶提供專業(yè)的測(cè)試服務(wù)。 可靠性測(cè)試，作為一種評(píng)估產(chǎn)品在規(guī)定壽命期間內(nèi)，在各種使用、運(yùn)輸或儲(chǔ)存條件下能否保持功能可靠性的活動(dòng)，具有十分重要的意義。在可靠性測(cè)試的過程中，產(chǎn)品將經(jīng)受各種自然

• 河源美國(guó)法律標(biāo)注冊(cè)條件

  河源美國(guó)法律標(biāo)注冊(cè)條件在商業(yè)貿(mào)易中，美國(guó)市場(chǎng)一直是眾多企業(yè)夢(mèng)寐以求的目標(biāo)。然而，要在美國(guó)市場(chǎng)合法經(jīng)營(yíng)，就遵守相關(guān)的法律和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，其中包括美國(guó)法律標(biāo)注冊(cè)。本文將詳細(xì)介紹美國(guó)法律標(biāo)注冊(cè)需要滿足的條件以及相關(guān)流程。1. 確定適用的法律：**，需要明確產(chǎn)品所適用的法律范圍，包括聯(lián)邦和州級(jí)別的法律法規(guī)。要考慮產(chǎn)品的性質(zhì)、用途、銷售渠道和目標(biāo)市場(chǎng)等因素，以確定適用的法律標(biāo)準(zhǔn)。2. 查詢標(biāo)簽要求：了解產(chǎn)品在美

• 梅州WEEE注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)

  梅州WEEE注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)在今天的電子設(shè)備普及和新?lián)Q代的時(shí)代，廢棄的電子電氣設(shè)備問題日益凸顯。為了有效管理和回收這些廢棄設(shè)備，各國(guó)紛紛出臺(tái)了WEEE（Waste Electrical and Electronic Equipment）回收指令，要求企業(yè)在銷售電子產(chǎn)品時(shí)進(jìn)行相應(yīng)的注冊(cè)認(rèn)證，以確保設(shè)備的回收和處理符合環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)。而梅州作為一個(gè)重要的電子產(chǎn)品生產(chǎn)基地，對(duì)WEEE注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的遵守顯得尤為重要。WEE

• 河源歐盟CE流程

  河源歐盟CE流程 在當(dāng)今全球化的商業(yè)環(huán)境下，歐盟CE認(rèn)證成為進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的通行證。作為一個(gè)愿意開拓**市場(chǎng)的企業(yè)，您可能已經(jīng)意識(shí)到了歐盟CE認(rèn)證的重要性。然而，CE認(rèn)證的復(fù)雜流程和繁瑣程序可能會(huì)讓許多企業(yè)望而卻步。在這個(gè)時(shí)候，選擇一家專業(yè)的商務(wù)服務(wù)公司來協(xié)助辦理CE認(rèn)證就顯得尤為重要。 作為一家致力于為客戶提供商標(biāo)注冊(cè)、產(chǎn)品注冊(cè)等服務(wù)的商務(wù)服務(wù)公司，我們深知?dú)W盟CE認(rèn)證對(duì)產(chǎn)品進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的重要性。