歐盟**TPD注冊(cè)流程以及測(cè)試要求

    歐盟**TPD注冊(cè)流程以及測(cè)試要求

    一、什么是**產(chǎn)品指令(Tobacco Products Directive (TPD))和article 20指令?

    **產(chǎn)品指令(TPD)是用來(lái)規(guī)范和監(jiān)督產(chǎn)品制造、銷(xiāo)售、展示(產(chǎn)品設(shè)計(jì),包裝等)環(huán)節(jié)及所有**和**相關(guān)產(chǎn)品(例如**產(chǎn)品)的法規(guī)。目前在歐盟大多數(shù)成員國(guó),**是按照娛樂(lè)消費(fèi)產(chǎn)品被規(guī)范和管理,從2016年開(kāi)始,**及相關(guān)產(chǎn)品將接受TPD其中的20章(article 20)的規(guī)管。**產(chǎn)品指令(TPD)表面上是為了**產(chǎn)品較好的在**市場(chǎng)順暢運(yùn)行而*,事實(shí)上TPD的許多條款設(shè)置是為了減少**產(chǎn)品的吸引力來(lái)實(shí)現(xiàn)對(duì)人類(lèi)健康較高標(biāo)準(zhǔn)地保護(hù)。

    二、TPD測(cè)試內(nèi)容

    1、Nicotine consistency/尼古丁釋放

    2、Carbonyl Compounds/羰基化合物

    3、Trace Metals/痕量金屬

    4、Flavor/乙酰類(lèi)

    5、Glycol/醇類(lèi)

    6、Tobacco-Specific Nitrosamines **中特有亞硝

    7、VOC物質(zhì)

    三、注冊(cè)流程概述(歐盟TPD)

    1、歐盟TPD指令中**認(rèn)證(ECAS)注冊(cè)網(wǎng)址:https://webgate.ec.europa.eu/cas/eim/external/register.cgi

    2、申請(qǐng)Submitter ID。

    3、表格submitterid_registtatingform_en填寫(xiě)(約10個(gè)工作日完成)。

    4、注冊(cè)完成后以郵件方式通知管理員,說(shuō)明ID注冊(cè)成功,并注明ECAS和Submitter ID。

    5、成功之后,登錄賬戶開(kāi)通信息平臺(tái)(EU—CEG)填寫(xiě)信息,上傳附件,選擇不同國(guó)家分別提交資料

    四、煙油與貯液器的要求:

    含有尼古丁的煙油僅在專(zhuān)業(yè)的填充器內(nèi)投放市場(chǎng),且填充容器的體積不**過(guò)10mL,在一次性**或單次使用的煙彈中,煙彈或貯液器的體積不得**過(guò)2mL。

    五、尼古丁的相關(guān)要求:

    1.含有尼古丁的煙油中,尼古丁含量不得**過(guò)20mg/mL;

    2.在正常使用條件下,**的尼古丁釋放量應(yīng)維持在穩(wěn)定水平

    《**tpd認(rèn)證:歐盟**TPD指令(2014/40/EU)認(rèn)證公司》

    **TPD認(rèn)證流程:

    1.創(chuàng)建ECAS賬號(hào);

    2.提供公司信息,申請(qǐng)Submitter ID;

    3.提供生產(chǎn)商詳細(xì)信息;

    4.提供描述生產(chǎn)過(guò)程的文件

    5.生產(chǎn)商責(zé)任說(shuō)明文件及聲明,需要申請(qǐng)商簽署并回傳;

    6.提供產(chǎn)品信息

    7.提供描述產(chǎn)品打開(kāi)和填充機(jī)制的文件

    8.測(cè)試報(bào)告

    9.其他可選項(xiàng)包括

    10.提交相關(guān)資料給歐盟,獲得EC-ID。

    11.歐盟轉(zhuǎn)發(fā)相關(guān)資料給各個(gè)銷(xiāo)售目的地國(guó)家的監(jiān)管機(jī)構(gòu),監(jiān)管機(jī)構(gòu)通過(guò)email發(fā)送付款I(lǐng)NVOICE給申請(qǐng)商,申請(qǐng)商完成付款,等待監(jiān)管機(jī)構(gòu)審核通過(guò)



    深圳市國(guó)助檢測(cè)認(rèn)證有限公司專(zhuān)注于FDA認(rèn)證辦理機(jī)構(gòu),COA認(rèn)證等

  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • 什么是FDA

    FDA是食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)的簡(jiǎn)稱。FDA有時(shí)也代表美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局。FDA由美國(guó)國(guó)會(huì)即聯(lián)邦授權(quán),是專(zhuān)門(mén)從事食品與藥品管理的高執(zhí)法機(jī)關(guān),也是一個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國(guó)民健康的衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。其它許多國(guó)家都通過(guò)尋求和接收 FDA 的幫助來(lái)促進(jìn)并監(jiān)控其本國(guó)產(chǎn)品的。上述就是為你介紹

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