歐盟商品安全新法規(guī) ——《市場監(jiān)管法規(guī) (EU) 2019/1020》要求:
所有帶CE標(biāo)志的商品需要有位于歐盟境內(nèi)(英國除外)的代表作為商品合規(guī)的聯(lián)系人(下稱“歐代”)
。當(dāng)?shù)貢r間2021年7月16日起,正式實施。除醫(yī)療器械、索道裝置、民用爆炸物、熱水鍋爐和升降機外,所有 CE 標(biāo)志的商品均受此法規(guī)的管制。
有且僅有110天的時間,亞馬遜歐洲站的各位賣家朋友,面對即將實行的歐盟商品安全新法規(guī), 你準備好了沒? 你是否還有以下關(guān)鍵問題:
1、CE標(biāo)志是什么?
2、歐盟市場的法律法規(guī),哪里可以找到?
3、哪些產(chǎn)品需要貼CE標(biāo)志?
4、英國退歐對歐盟和英國的產(chǎn)品安全有什么影響?
5、如果沒有歐代,會有哪些影響?
6、如何找到靠譜的歐盟代表?
最后有必要再次提醒一下!各位歐洲站賣家朋友們,為了避免業(yè)務(wù)受到影響,在 2021 年 7 月 16 日之前,務(wù)必按要求找到合適的歐盟代表。同時要特別注意德國WEEE、德國包裝法。近期的發(fā)往歐盟的產(chǎn)品 以及現(xiàn)存在歐盟境內(nèi)的產(chǎn)品,要提前準備好,在產(chǎn)品的內(nèi)、外包裝都要貼有明確的歐代信息。
問題一、什么是歐代協(xié)議義
歐盟代表歐盟代理人全稱為歐盟授權(quán)代表(European Authorised Representative)是指由位于歐洲經(jīng)濟區(qū)EEA(包括EU與EFTA))境外的制造商明確*的一個自然人或法人。該自然人或法人可代. 表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責(zé)。
問題二、為什么要做歐代
1.)根據(jù)歐盟的法律要求,為了實現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性(traceability),制造商投放到歐盟市場的加貼了
CE標(biāo)志的產(chǎn)品必須標(biāo)有制造商的名稱和聯(lián)絡(luò)地址,如果制造商來自歐洲經(jīng)濟區(qū)EEA(包括EU和EFTA)以外的國家,其產(chǎn)品必須同時在標(biāo)簽(銘牌或包裝)上標(biāo)有制造商和制造商的歐盟授權(quán)代表的名稱和聯(lián)絡(luò)地址。
2.)為確保歐盟主管機關(guān)能適時地查驗到加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品的技術(shù)文件(TCF),境外制造商應(yīng)將較
新版本技術(shù)文件保存在歐盟授權(quán)代表處,保存時間為自最后一批產(chǎn)品出口后10年。
3.)歐盟境外制造商的產(chǎn)品在歐盟出現(xiàn)任何故障/事故/召回等問題,應(yīng)由歐盟授權(quán)代表進行聯(lián)絡(luò) ,通
報,并與主管機關(guān)進行溝通聯(lián)系。
問題三、如果爪做歐代有什么危害
1.)貨物被扣押2.)產(chǎn)品鏈接下架
3.)類目審核不通過,需要提供歐盟代表開具的D0C
那么歐盟符合性聲明(DOC)如何辦理呢?
提供必要的資料(公司信息,聯(lián)系信息,產(chǎn)品名稱,產(chǎn)品型號,店鋪信息);
提供產(chǎn)品測試機構(gòu)信息,產(chǎn)品測試認證,CE認證/證書,CE指令/標(biāo)準等必要資料
產(chǎn)品的歐盟授權(quán)代理人,即歐代地址
在編寫歐盟符合性聲明(DOC)之前,賣家應(yīng)當(dāng)首先確定自己的產(chǎn)品是符合歐盟進口產(chǎn)品的要求的,特定的產(chǎn)品類別必須符合歐盟產(chǎn)品的特定要求,比如玩具產(chǎn)品需要符合玩具產(chǎn)品相關(guān)合規(guī)要求,電器產(chǎn)品需要符合歐盟對于電器產(chǎn)品的要求。
然后,你的產(chǎn)品需要在*認證機構(gòu)進行過相關(guān)的測試和認證,以出具的測試來證明您的產(chǎn)品的確是符合歐盟產(chǎn)品合規(guī)要求的。
除此之外,根據(jù)歐盟和亞馬遜平臺相關(guān)規(guī)定,您需要在產(chǎn)品上附上歐盟授權(quán)代理人的地址,也就是注冊一個歐代地址。
最后,您作為制造商您有責(zé)任草擬符合性聲明,聲明您的產(chǎn)品做過認證符合歐盟準入的標(biāo)準。
這里需要注意的是,您產(chǎn)品所做的各項認證以及較終的DOC符合性聲明文件,都需要在歐盟授權(quán)代表處進行存檔備份,以供歐盟產(chǎn)品合規(guī)部門的回訪檢查。
制造商或授權(quán)代表(AR)的責(zé)任是確保符合性聲明中提供的信息是相關(guān)且較新的。DoC上指示了制造商/ AR的聯(lián)系信息??梢允褂么诵畔⒅苯优c責(zé)任方聯(lián)系,以確保產(chǎn)品符合所有相關(guān)的歐洲健康和安全標(biāo)準。
符合性聲明DoC有效期是多久?
一般情況下符合性聲明DoC文件是沒有有效期的,只要產(chǎn)品的標(biāo)準沒有變更,那么符合性聲明DoC就一直有效。同時,根據(jù)歐盟法規(guī)要求,歐盟授權(quán)代理需要為制造商保存符合性聲明DoC文件副本十年之久,如果歐盟市場監(jiān)督機構(gòu)抽查的時候也同樣需要出示。
符合性聲明DoC應(yīng)該找誰去開具?
根據(jù)歐盟的條款,目前是制造商具有起草歐盟符合性聲明文件的資格,制造商,可以泛指為產(chǎn)品的生產(chǎn)商或是品牌方,也就是產(chǎn)品或是牌的擁方可起草歐盟符合性聲明文件。
同時,根據(jù)歐盟的相關(guān)政策指導(dǎo)文件表示,歐盟授權(quán)代理也不需要在DoC符合性聲明文件簽字。
根據(jù)亞馬遜平臺的政策要求,電子類產(chǎn)品都需要符合以上認證要求,并且需要在符合性聲明DoC上面體現(xiàn)。通俗點說就是,您的充電器上亞馬遜需要做E**0950標(biāo)準測試,以及EMC測試。測試完后出CE證書,獲得證書后需要自己寫個產(chǎn)品符合性聲明,符合CE要求,并聲明上需要有CE標(biāo)志。
另一方面,產(chǎn)品出口到歐盟海關(guān)的時候,會被歐盟海關(guān)進行抽查,如果發(fā)現(xiàn)缺少了DoC符合性聲明文件,那么賣家的整批貨物都會被扣押下來,為店鋪造成巨大的損失。因此,賣家在撰寫DoC符合性聲明之前,一定要提前咨詢專業(yè)的技術(shù)人員其具體的撰寫要求。當(dāng)然,我們建議賣家們使用較新上線的歐代/英代注冊系統(tǒng),不僅能為賣家自動生成DoC文件,還能分配專業(yè)客服解答賣家產(chǎn)品合規(guī)上的疑問。
詞條
詞條說明
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?很多人認為SDS和MSDS是一個概念,MSDS也叫SDS,其實不然,下面我們從以下幾個方面來對MSDS和SDS作一個入門認知。?定義:?SDS:SDS是Safety Data Sheet的首字母縮寫,即:安全數(shù)據(jù)表/安全說明書。REACH法規(guī)(指令號:EC 1907/2006)在附錄Ⅱ中規(guī)定了SDS的內(nèi)容,該附錄于2010年5月通過指令453/2010進行了修改。&
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如果對咱們有關(guān)注的伙伴,應(yīng)該知道之前有分享過一段時間的ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,但是由于這個體系認證申報對很多企業(yè)來說還是有一定難度的,所以后來就暫時把ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系“冷落”了,換成了一些簡單的資質(zhì)分享 。但是較近可能是因為大家對醫(yī)療行業(yè)、產(chǎn)品的關(guān)注,所以這個體系又引起了大家的重視。那下面就來給大家分享一下ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系適用于哪些產(chǎn)品吧。IS
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