激光產(chǎn)品FDA認(rèn)證需要提供的資料如下:
1.申請(qǐng)表格,
2.英文說(shuō)明書(shū),
3.電路圖,
4.PCB布局圖,
5.元件清單,
6.CD 機(jī)芯規(guī)格書(shū)或是J A Q報(bào)告, 包括激光波長(zhǎng)范圍,
7.激光通路圖,
8.標(biāo)簽電子檔,
9.品保方面的檢測(cè)流程圖; 生產(chǎn), 安裝流程圖, 從來(lái)料到入倉(cāng)的整個(gè)過(guò)程,
10.整機(jī)測(cè)試, 如耐久性測(cè)試, 振動(dòng)測(cè)試, 高溫高濕測(cè)試等,
11.一個(gè)完整樣品。
詞條
詞條說(shuō)明
【沙特SABER認(rèn)證】SABER認(rèn)證機(jī)構(gòu)
SABER認(rèn)證,是針對(duì)非沙特本土企業(yè)(即出口至沙特的企業(yè))進(jìn)行的符合性認(rèn)證評(píng)估計(jì)劃,SABRE是一個(gè)旨在促進(jìn)新的沙特產(chǎn)品安全計(jì)劃(稱(chēng)為“SALEEM”)的系統(tǒng),沙特標(biāo)準(zhǔn)局推出的在線網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)工具,用于產(chǎn)品注冊(cè)、發(fā)行和獲取符合性CoC證書(shū)。在SABER認(rèn)證中,產(chǎn)品將根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別分為:高 - 中 - 低。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別采用不同,將采用不同的符合性檢驗(yàn)程序,并由獲得認(rèn)可的機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)執(zhí)行。近日,沙特標(biāo)準(zhǔn),計(jì)量和
電動(dòng)牙刷FDA認(rèn)證,電動(dòng)沖牙器在FDA是屬于醫(yī)療器械? FDA注冊(cè)怎么做
?FDA對(duì)醫(yī)療器械有明確和嚴(yán)格的定義,其定義如下:“所謂醫(yī)療器械是指符合以下條件之儀器、裝置、工具、機(jī)械、器具、插入管、體外試劑及其它相關(guān)物品,包括組件、零件或附件:明確列于National Formulary或the Unite States Pharmacopeia或前述兩者的附錄中者;預(yù)期使用于動(dòng)物或人類(lèi)疾病,或其它身體狀況之診斷,或用于疾病之緩解、減緩與**者;預(yù)期影響動(dòng)物或人體
衛(wèi)生帶FDA,衛(wèi)生帶FDA認(rèn)證流程,衛(wèi)生帶FDA多長(zhǎng)時(shí)間能辦好
衛(wèi)生帶FDA,衛(wèi)生帶FDA認(rèn)證流程,衛(wèi)生帶FDA多長(zhǎng)時(shí)間能辦好 FD的通過(guò)器械與放射健康中心(CDRH)進(jìn)行的,的生產(chǎn)、包裝、經(jīng)銷(xiāo)商遵守法律下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。 范圍很廣,小到醫(yī)用手套,大至心臟起博器,均在FDA之下,根據(jù)用途和對(duì)人體可能的傷害,F(xiàn)D分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類(lèi),越高類(lèi)別越多. 如果產(chǎn)品是市場(chǎng)上不曾存在的新穎發(fā)明,F(xiàn)DA要求廠家進(jìn)行嚴(yán)格的人體實(shí)驗(yàn),并有令人信服的醫(yī)學(xué)與統(tǒng)計(jì)學(xué)證據(jù)說(shuō)明產(chǎn)品的有效性和安
歐盟CPNP認(rèn)證|化妝品通報(bào)辦理機(jī)構(gòu),深圳億博檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以辦理化妝品CPNP注冊(cè),我司擁有歐洲代理人,可以幫助企業(yè)高效快捷辦理化妝品CPNP注冊(cè)(歐盟化妝品通報(bào)),下面隨著小編一起來(lái)看看更多關(guān)于化妝品歐盟CPNP認(rèn)證更多內(nèi)容吧!The Cosmetic Products Notification Portal(CPNP)is an online notification system create
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