佛山ISO9001認(rèn)證是什么意思質(zhì)量可靠

時(shí)間：2020-06-22作者：佛山市沃博企業(yè)管理服務(wù)有限公司瀏覽：305

佛山ISO9001認(rèn)證是什么意思質(zhì)量可靠
來(lái)源于以前類似設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)的信息；
c）法律法規(guī)要求；
d）組織承諾實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)規(guī)范；
e）由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所導(dǎo)致的潛在的失效后果。
針對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的目的，輸入應(yīng)是充分和適宜的，且應(yīng)完整、清楚。
相互矛盾的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入應(yīng)得到解決。
組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的成文信息。
8.3.4 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制
    組織應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程進(jìn)行控制，以確保：
a）規(guī)定擬獲得的結(jié)果；
b）實(shí)施評(píng)審活動(dòng)，以評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；
c）實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng)，以確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿足輸入的要求；
d）實(shí)施確認(rèn)活動(dòng)，以確保形成的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途；
e）針對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)過(guò)程中確定的問(wèn)題采取必要措施；
f）保留這些活動(dòng)的成文信息。
注：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同的目的。根據(jù)組織的產(chǎn)品和服務(wù)的具體情況，可單獨(dú)或以任何組合的方式進(jìn)行。
8.3.5 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出
組織應(yīng)確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出：
a）滿足輸入的要求；
b）滿足后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供過(guò)程的需要；
c）包括或引用監(jiān)視和測(cè)量的要求，適當(dāng)時(shí)，包括接收準(zhǔn)則；
d）規(guī)定產(chǎn)品和服務(wù)特性，這些特性對(duì)于預(yù)期目的、安全和正常提供是必需的。
組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出的成文信息。
8.3.6 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改
組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖R(shí)別、評(píng)審和控制，以確保這些更改對(duì)滿足要求不會(huì)產(chǎn)生不利影響。
組織應(yīng)保留下列方面的成文信息：
a）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改；
b）評(píng)審的結(jié)果；
c）更改的授權(quán)；
d）為防止不利影響而采取的措施。
8.4 外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制
8.4.1 總則
組織應(yīng)確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。
在下列情況下，組織應(yīng)確定對(duì)外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)施的控制：
a）外部供方的產(chǎn)品和服務(wù)將構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分；
b）外部供方代表組織直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客；
c）組織決定外部供方提供過(guò)程或部分過(guò)程。
組織應(yīng)基于外部供方按照要求提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的能力，確定并實(shí)施對(duì)外部供方的評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效監(jiān)視以及再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。對(duì)于這些活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要的措施，組織應(yīng)保留成文信息。
8.4.2 控制類型和程度
組織應(yīng)確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)不會(huì)對(duì)組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。
組織應(yīng)：
a）確保外部提供的過(guò)程保持在其質(zhì)量管理體系的控制之中；
b）規(guī)定對(duì)外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制；
c）考慮：
1) 外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)組織穩(wěn)定地滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響；
2) 由外部供方實(shí)施控制的有效性。


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