上海ISO9001質(zhì)量認(rèn)證公司

時(shí)間：2019-07-31作者：上海晉管企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：1031

ISO 9001：2015的文件要求
ISO9001：2015條款4.4質(zhì)量管理體系及其過程要求組織：“保持文件化的信息以支持過程運(yùn)行，并保留確認(rèn)其過程按策劃進(jìn)行的文件化信息”
7.5.1條款總則說明質(zhì)量管理體系的文件，應(yīng)包括：
a)本標(biāo)準(zhǔn)要求的文件化信息；
b)組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的文件化信息
本條款后的注也明確，一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的文件化信息程度可以不同于另一個(gè)組織，它取決于：
a)組織的規(guī)模，以及活動、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型；
b）過程的復(fù)雜程度及其相互作用；
c）人員的能力。
質(zhì)量管理體系的所有文件化的信息都應(yīng)該依據(jù)7.5文件化信息的條款進(jìn)行控制。


4 ISO9001:2015 7.5條款指南
以下內(nèi)容是幫助ISO9001:2015用戶理解**標(biāo)準(zhǔn)中文件化信息要求的基本意圖。文件化信息可以指：
a）組織為支持建立質(zhì)量管理體系需要保持的文件化信息（高層次的橫向文件）。這些包括：
——質(zhì)量管理體系的范圍（條款4.3）。
——必要的文件化信息，以支持過程的運(yùn)行（條款4.4）。
——質(zhì)量方針（條款5）。
——質(zhì)量目標(biāo)（條款6.2）。
——條款7.5要求的文件化信息。


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