中國保健食品申報的分類及管理

時間：2019-03-23作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：34

中國保健食品的分類及管理

 

保健食品，顧名思義就是“有保健作用的食品”，它包括兩層含義：首先，是“食品”，就是專指入口吃下去的東西，像外擦于皮膚的、涂抹于頭發(fā)指甲的、漱口、滴眼、用于牙齒的、身體理療的這些就都不在其列的；其次，就是具有保健作用，注意！是“保健”，通俗講就是對身體有好處，而非**，如果確有疾病那還是要去醫(yī)院正規(guī)**的。

 

中國政府對于有保健作用的食品是有相應(yīng)的管理規(guī)定的。中國把保健食品分為兩大類：營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類和功能性保健食品類。

 

營養(yǎng)素補(bǔ)充劑：

是指以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)而不以提供能量為目的的產(chǎn)品，其作用是補(bǔ)充膳食供給的不足，預(yù)防營養(yǎng)缺乏和降低發(fā)生某些慢性退行性疾病的危險性。簡單來說，就是指配方原料采用的是維生素、礦物質(zhì)化合物，輔料只是些僅以滿足產(chǎn)品工藝需要或改善產(chǎn)品色、香、味為目的物質(zhì)的產(chǎn)品。

 

功能性保健食品：

是指具有27種功能之一或其中幾種功能的保健食品。這27種功能包括：增強(qiáng)*力、對輻射危害有輔助保護(hù)功能、改善睡眠、增加骨密度、緩解體力疲勞、對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能、提高缺氧耐受力、緩解視疲勞、祛痤瘡祛、祛黃褐斑、改善皮膚水份、改善皮膚油份、輔助降血脂、輔助降血糖、輔助降血壓、對胃粘膜有輔助保護(hù)功能、抗氧化、輔助改善記憶、促進(jìn)排鉛、清咽、促進(jìn)泌乳、減肥、改善生長發(fā)育、改善營養(yǎng)性貧血、調(diào)節(jié)腸道菌群、促進(jìn)消化、通便。**出這個范圍的功能只能去考慮藥品范疇了。

 

目前，國家市場監(jiān)督管理總局對保健食品采取備案和注冊兩種管理。

備案制的主要對象是營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類。對這類產(chǎn)品，保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)將表明產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交給監(jiān)管部門進(jìn)行備案，**備案憑證即可上市銷售。

注冊制則略為復(fù)雜，針對的是功能性的保健食品。注冊申請人須要向監(jiān)管部門提交產(chǎn)品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性等相關(guān)申請材料，由國家進(jìn)行系統(tǒng)評價和審評，獲得注冊批文后方可上市/進(jìn)口銷售。

 

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• 詞條

  詞條說明

• 國家藥監(jiān)局將對特殊化妝品上市銷售的產(chǎn)品標(biāo)簽圖片進(jìn)行公示

  近期，國家局將依據(jù)相關(guān)法規(guī)要求對化妝品注冊人已上傳的上市銷售的產(chǎn)品標(biāo)簽圖片在國家局網(wǎng)站進(jìn)行公示。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊備案管理辦法》有關(guān)規(guī)定，特殊化妝品**注冊證后，注冊人應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品投放市場前，將上市銷售的產(chǎn)品標(biāo)簽圖片上傳至信息服務(wù)平臺。在信息系統(tǒng)上傳上市銷售的產(chǎn)品標(biāo)簽圖片后，相關(guān)內(nèi)容即可在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢。上市銷售的產(chǎn)品標(biāo)簽圖片涉及產(chǎn)品安全、功效宣稱相關(guān)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與注冊證書載明的

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  本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進(jìn)口非特殊類化妝品，備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證，備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進(jìn)行編號。 ? 第一步：明確概念分類，確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似

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• 保健食品注冊申請基本條件及申報流程指南

  保健食品注冊申請資質(zhì)條件及申報流程、資料要求 保健食品注冊，是指食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊申請人申請，依照法定程序、條件和要求，對申請注冊的保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性等相關(guān)申請材料進(jìn)行系統(tǒng)評價和審評，并決定是否準(zhǔn)予其注冊的審批過程。 保健食品備案，是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求，將表明產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行存檔、公開、備查的