2-8℃雙門醫(yī)用藥品試劑冷藏箱FYL-YS-828L標(biāo)本冷藏柜

時間：2022-08-04作者：北京福意電器有限公司瀏覽：65

2-8℃雙門醫(yī)用藥品試劑冷藏箱FYL-YS-828L標(biāo)本冷藏柜公司說明：

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2-8℃雙門醫(yī)用藥品試劑冷藏箱FYL-YS-828L標(biāo)本冷藏柜參數(shù)：

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探索性試驗對非臨床前研究動物模型的要求
探索性試驗應(yīng)當(dāng)有充分的非臨床研究作為基礎(chǔ)。藥物應(yīng)當(dāng)有明確清晰的作用機制，且該作用機制已得到業(yè)界認(rèn)可，與疾病發(fā)病機制相符。動物模型應(yīng)與人體有良好相關(guān)性，即體內(nèi)藥效學(xué)研究和體外藥效學(xué)研究應(yīng)具有良好的預(yù)示人體有效性的作用。毒理研究中應(yīng)當(dāng)有足夠的藥物暴露量，以及足夠長的觀察時間。
探索性試驗的藥代藥效研究要求
藥代動力學(xué)和藥效學(xué)應(yīng)對藥物吸收、代謝和分布進行研究，需要獲得以下數(shù)據(jù):單次和多次給藥的藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)，受試者初步安全性特點，暴露變異特性，暴露和反應(yīng)關(guān)系，藥物與藥物或藥物與食物間的相互作用，特定人群的藥代動力學(xué)行為，藥理活性代謝產(chǎn)物的藥代動力學(xué)行為，生物標(biāo)志物和藥物基因組學(xué)，以及潛在的*原性等。
臨床方面主要是考察藥物可能的臨床，多采用替代終點。如**藥物常采用客觀緩解率，心血管藥物采用血壓，藥物則通常采用排卵作為探索性試驗的臨床指標(biāo)。由于這些替代指標(biāo)與終點指標(biāo)有良好的相關(guān)性，故可以較好地預(yù)測藥物的臨床。






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