輔料食品級薄荷腦全國直發(fā)

時間：2023-03-20

C10H20O 156.27
本品為唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的新鮮莖和葉經(jīng)水蒸氣蒸餾、冷凍、重結(jié)晶得到的一種飽和的環(huán)狀醇，為l-1-甲基-4-異丙基環(huán)己醇-3。
【性狀】本品為無色針狀或棱柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；有薄荷的特殊香氣，味初灼熱后清涼。乙醇溶液顯中性反應。
本品在乙醇、、中較易溶解，在水中較微溶解。
熔點應為42~44℃（通則0612）。
比旋度取本品，精密稱定，加乙醇制成每1ml含0.1g的溶液，依法測定（通則0621），比旋度應為-49°~-50°。
【鑒別】（1）取本品1g，加20ml使溶解，即顯橙紅色，24小時后析出無薄荷腦香氣的無色油層（與香草酚的區(qū)別）。
（2）取本品50mg，加冰醋酸1ml使溶解，加6滴與1滴的冷混合液，僅顯淡黃色（與香草酚的區(qū)別）。
【檢查】有關物質(zhì) 取本品適量，加稀釋制成每1ml含50mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取薄荷腦對照品適量，加制成每1ml含薄荷腦0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照〔含量測定〕項下的色譜條件，其中柱溫為110℃，取對照品溶液1μl注入氣相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高為滿量程的20%~30%；再精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μl，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品色譜圖中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照品溶液的主峰面積（1.0%）。
不揮發(fā)物取本品2g，置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，在水浴上加熱，使緩緩揮散后，在105℃干燥至恒重，殘渣不得過1mg。
重金屬及有害元素照鉛、鎘、、、銅測定法（通則2321）測定，鉛不得過5mg/kg；鎘不得過0.3mg/kg；不得過2mg/kg；不得過0.2mg/kg；銅不得過20mg/kg。
【含量測定】照氣相色譜法（通則0521）測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗以交聯(lián)鍵合聚乙二醇為固定相的毛細管柱；柱溫120℃；進樣口溫度250℃；檢測器溫度250℃；分流進樣，分流比10∶1。理論板數(shù)按薄荷腦峰計算應不**10000。
對照品溶液的制備取薄荷腦對照品適量，精密稱定，加制成每1ml約含1mg的溶液，即得。
供試品溶液的制備取本品約10mg，精密稱定，置10ml量瓶中，加溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得。
測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各1μl，注入氣相色譜儀，測定，即得。
本品含薄荷腦（C10H20O）應為95.0%~105.0%。

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詞條
詞條說明
藥用輔料苯扎銨新潔爾滅藥典標準
【性狀】本品在常溫下為黃色膠狀體，低溫時可能逐漸形成蠟狀固體;水溶液呈堿性反應，振搖時產(chǎn)生多量泡沫。本品在水或乙醇中易溶，在中微溶，在中不溶。【鑒別】（1）取本品約0.2g，加1ml使溶解，加0.1g，置水浴上加熱5分鐘，放冷，加水10ml與0.5g，置水浴上微溫5分鐘；取上清液2ml，加5%溶液1ml，置冰浴中冷卻，再加堿性β-萘酚試液3ml，即顯橙紅色。（2）取本品1%水溶液10ml，
藥用輔料大豆油口服藥典標準直發(fā)
本品系由豆科植物大豆Glycine max（L.）Merr.的種子提煉制成的脂肪油。【性狀】本品為淡黃色的澄清液體。本品可與或混溶，在乙醇中較微溶解，在水中幾乎不溶。相對密度本品的相對密度（通則0601）為0.916～0.922。折光率本品的折光率（通則0622）為1.472～1.476。酸值本品的酸值（通則0713）應不大于0.2。碘值本品的碘值（通則0713）應為126
藥用輔料阿司帕坦爾康阿斯巴坦藥典標準直發(fā)
本品為N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品計算，含C14H18N2O5應為98.0%～102.0%。【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末。本品在水中較微溶解，在乙醇、正己烷或二中不溶。比旋度取本品，精密稱定，加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液，立即依法測定（通則0621），比旋度為+14.5°至+16.5。。【鑒別】（1）本品的紅外光吸收圖
藥用輔料混合脂肪酸甘油酯36 38 藥典標準全國直發(fā)
【性狀】本品為白色或類白色的蠟狀固體；具有油脂臭。本品在或中易溶，在石油醚（60~90℃）中溶解，在水或乙醇中幾乎不溶。熔點本品的熔點（通則0612*二法）為：34型33~35℃；36型35~37℃；38型37~39℃；40型39~41℃。酸值? 本品的酸值（通則0713）應不大于1.0。羥值? 本品的羥值（通則0713）應不大于60。碘值? 本品的碘值（